Un responsabile dei dati clinici assicura che le informazioni statistiche e i risultati degli studi clinici siano registrati accuratamente. Un professionista è di solito coinvolto in ogni aspetto di una sperimentazione, dalla selezione di partecipanti qualificati alla pubblicazione di articoli scientifici finali. I gestori di dati clinici registrano informazioni sugli effetti dei farmaci sui pazienti, dati sperimentali quotidiani e problemi in corso con uno studio. La maggior parte dei lavori di gestione dei dati clinici si trovano in organizzazioni governative, aziende farmaceutiche e aziende biotecnologiche.
Un’attenta gestione dei dati è essenziale per garantire l’efficacia di uno studio. Un responsabile dei dati clinici potrebbe partecipare a una sperimentazione per un nuovo farmaco, tecnica di terapia comportamentale o un altro tipo di esperimento di salute in cui vengono utilizzati soggetti umani. Prima della prova, il responsabile dei dati deve registrare informazioni sui partecipanti. Affinché uno studio produca risultati significativi, i soggetti devono soddisfare diversi requisiti di idoneità. Il responsabile dei dati registra informazioni su età, sesso, peso, anamnesi e altri fattori pertinenti dei partecipanti.
Una volta avviato uno studio, il responsabile dei dati clinici fornisce informazioni sul tipo, il dosaggio e gli effetti dei farmaci su ciascun gruppo di partecipanti. Lui o lei deve essere scrupoloso nell’inserimento dei dati per garantire l’accuratezza. Una singola cifra fuori posto potrebbe distorcere significativamente i risultati di uno studio. Il responsabile dei dati lavora con i ricercatori per effettuare calcoli statistici precisi e confermare i risultati.
Il responsabile dei dati clinici fornisce i risultati e le relazioni finite da uno studio alle autorità competenti per la revisione. Se vengono rilevate discrepanze o risultati improbabili, il gestore dei dati deve tornare indietro attraverso centinaia di pagine di informazioni nel tentativo di identificare e correggere gli errori. Sono necessari risultati precisi affinché un farmaco o un trattamento sia dichiarato accettabile per la fabbricazione e la distribuzione in serie.
La maggior parte dei responsabili della gestione dei dati clinici in possesso di laurea o master presso università accreditate. Una laurea in psicologia della ricerca, medicina o scienze della vita può preparare un individuo all’atmosfera della sperimentazione clinica. Inoltre, per ottenere alcuni lavori è necessaria un’esperienza formale con la tecnologia informatica e la gestione dei sistemi informatici. Un nuovo responsabile dei dati clinici di solito inizia la sua carriera come assistente di un professionista affermato, al fine di acquisire esperienza e conoscere le responsabilità dettagliate del lavoro.
Alcuni stati e paesi richiedono che i responsabili della gestione dei dati clinici superino gli esami di certificazione prima di essere autorizzati a supervisionare le prove. Anche in aziende e paesi che non richiedono certificazione, molti gestori di dati fiduciosi perseguono credenziali volontarie per migliorare i loro curriculum e le loro possibilità di trovare un buon lavoro. La maggior parte degli esami di certificazione scritti o basati su computer testano le conoscenze individuali di terminologia, tecniche e programmi informatici comuni. Gli esami spesso sottolineano l’importanza dell’etica e delle restrizioni legali legate ai test clinici.