Prima che un trattamento medico possa essere somministrato alla popolazione generale, un responsabile della sperimentazione clinica deve supervisionare uno studio di prova. A volte indicato come una sperimentazione clinica o un esperimento, lo studio verifica l’efficacia del farmaco e tutte le procedure associate. Un manager è responsabile del coordinamento di tutti gli aspetti dello studio, inclusi budget, protocollo e documentazione. Ancora più importante, il responsabile di una sperimentazione clinica funge anche da collegamento di comunicazione per tutti i soggetti coinvolti nello studio.
Nella maggior parte dei casi, un responsabile della sperimentazione clinica è incaricato di rivedere le regole e le disposizioni della sperimentazione e assicurarsi che vengano eseguite correttamente. Le normative governative possono imporre come somministrare un farmaco sperimentale per testare i pazienti, nonché i metodi statistici che devono essere utilizzati per dimostrare se è sicuro da usare. Lo sviluppatore del farmaco potrebbe avere ulteriori standard e metodi che devono essere seguiti, come quantità di dosaggio, frequenze di trattamento e il numero di pazienti test da includere.
Un responsabile della sperimentazione clinica può lavorare come appaltatore e supervisionare numerosi studi non correlati in un anno. Oltre a garantire che coordinatori del processo, medici e infermieri seguano le regole dell’esperimento, deve assicurarsi che sia rispettato un budget. Il manager può aiutare a sviluppare il budget dello studio e determinare quanto sarà speso in forniture mediche, pagamenti per pazienti e personale. Con il progredire della sperimentazione, il monitoraggio e il controllo periodico delle spese sono ulteriori compiti che rientrano nella responsabilità del bilancio.
Documentare i risultati dell’esperimento è una responsabilità lavorativa cruciale per un responsabile della sperimentazione clinica. Anche se potrebbe non eseguire tutta la documentazione effettiva, è suo dovere assicurarsi che sia completa e accurata. Parte di ciò comporta la comunicazione delle aspettative ai medici che si occupano di fornire trattamenti medici ai pazienti test e di osservarne gli effetti. La documentazione può consistere in risultati sia quantitativi che qualitativi, inclusi colloqui e test diagnostici.
Comunicazione, feedback e tutoraggio fanno parte del lavoro di un responsabile della sperimentazione clinica. Anche se il manager osserva spesso il processo da più punti di vista, deve assicurarsi che tutti i soggetti coinvolti lavorino in gruppo. Facilitare le riunioni di gruppo e le teleconferenze è un modo in cui una mangiatoia può coordinare i singoli obiettivi dei diversi dipartimenti. È anche un modo per aprire la comunicazione tra i dipartimenti, risolvere eventuali differenze ed estendere l’aiuto a chiunque possa avere difficoltà.