Prima che un trattamento medico possa essere somministrato alla popolazione generale, un responsabile della sperimentazione clinica deve supervisionare uno studio di prova. A volte indicato come una sperimentazione clinica o un esperimento, lo studio verifica l’efficacia del farmaco e tutte le procedure associate. Un manager ? responsabile del coordinamento di tutti gli aspetti dello studio, inclusi budget, protocollo e documentazione. Ancora pi? importante, il responsabile di una sperimentazione clinica funge anche da collegamento di comunicazione per tutti i soggetti coinvolti nello studio.
Nella maggior parte dei casi, un responsabile della sperimentazione clinica ? incaricato di rivedere le regole e le disposizioni della sperimentazione e assicurarsi che vengano eseguite correttamente. Le normative governative possono imporre come somministrare un farmaco sperimentale per testare i pazienti, nonch? i metodi statistici che devono essere utilizzati per dimostrare se ? sicuro da usare. Lo sviluppatore del farmaco potrebbe avere ulteriori standard e metodi che devono essere seguiti, come quantit? di dosaggio, frequenze di trattamento e il numero di pazienti test da includere.
Un responsabile della sperimentazione clinica pu? lavorare come appaltatore e supervisionare numerosi studi non correlati in un anno. Oltre a garantire che coordinatori del processo, medici e infermieri seguano le regole dell’esperimento, deve assicurarsi che sia rispettato un budget. Il manager pu? aiutare a sviluppare il budget dello studio e determinare quanto sar? speso in forniture mediche, pagamenti per pazienti e personale. Con il progredire della sperimentazione, il monitoraggio e il controllo periodico delle spese sono ulteriori compiti che rientrano nella responsabilit? del bilancio.
Documentare i risultati dell’esperimento ? una responsabilit? lavorativa cruciale per un responsabile della sperimentazione clinica. Anche se potrebbe non eseguire tutta la documentazione effettiva, ? suo dovere assicurarsi che sia completa e accurata. Parte di ci? comporta la comunicazione delle aspettative ai medici che si occupano di fornire trattamenti medici ai pazienti test e di osservarne gli effetti. La documentazione pu? consistere in risultati sia quantitativi che qualitativi, inclusi colloqui e test diagnostici.
Comunicazione, feedback e tutoraggio fanno parte del lavoro di un responsabile della sperimentazione clinica. Anche se il manager osserva spesso il processo da pi? punti di vista, deve assicurarsi che tutti i soggetti coinvolti lavorino in gruppo. Facilitare le riunioni di gruppo e le teleconferenze ? un modo in cui una mangiatoia pu? coordinare i singoli obiettivi dei diversi dipartimenti. ? anche un modo per aprire la comunicazione tra i dipartimenti, risolvere eventuali differenze ed estendere l’aiuto a chiunque possa avere difficolt?.