Die Verfahren zur Herstellung von Antibiotika hängen davon ab, ob ein Produkt natürlich, halbsynthetisch oder vollsynthetisch ist. Natürliche Medikamente werden hergestellt, indem Mikroorganismen unter kontrollierten Bedingungen gezüchtet und die von ihnen exprimierten Verbindungen gesammelt werden, während halbsynthetische Produkte einen zusätzlichen Schritt zur Modifikation natürlich produzierter Chemikalien beinhalten. Synthetische Stoffe werden wie Sulfonamide in einem chemischen Herstellungsverfahren hergestellt. Die Herstellung von Antibiotika erfordert in jedem Fall eine sterile Umgebung mit ständiger Überwachung, um auf Anzeichen einer Kontamination zu prüfen, die die sichere Herstellung von Medikamenten beeinträchtigen könnten.
Natürliche Antibiotika erfordern die Herstellung einer Kultur von Mikroorganismen wie Pilzen, die Antibiotika als Nebenprodukt exprimieren. Sie werden in großen Gärtanks mit Nahrung angebaut, damit sie sich fortpflanzen können. Ein Mikrobiologe überwacht den Prozess und kontrolliert die Temperatur, Feuchtigkeit und andere Bedingungen, um die Ausbeute zu erhöhen. Es kann mehrere Tage dauern, eine antibiotische Brühe herzustellen, die durch Filtersysteme geleitet werden muss, um das Medikament zu reinigen und zu extrahieren. Die Tests versichern dem Personal, dass die Produktion von Antibiotika nicht kontaminiert war und das Medikament stark genug ist, um an die Öffentlichkeit verkauft zu werden.
Halbsynthetische Medikamente fügen dazu einen Schritt hinzu. Anstatt das Naturprodukt zu reinigen und zu verpacken, behandeln die Mitarbeiter der Produktionsstätte es mit einem chemischen Verfahren. Dieser Schritt bei der Herstellung von Antibiotika verändert die Struktur des Arzneimittels. Es ist nicht vollsynthetisch, da es auf einem Naturprodukt basiert, aber es ist nicht dasselbe Produkt, das man in freier Wildbahn finden könnte. Diese Medikamente können gegen ein breiteres Spektrum von Organismen virulenter sein oder weniger Nebenwirkungen haben als ihre natürlichen Formen. Ampicillin ist ein Beispiel für ein halbsynthetisches Antibiotikum.
Synthetische Medikamente werden durch chemische Reaktionen hergestellt, beginnend mit einem Ausgangsmaterial, das in einer kontrollierten Umgebung modifiziert wird. Die Herstellung von Antibiotika durch synthetische Verfahren lässt sich leichter kontrollieren, da sie nicht den natürlichen Variationen der in Gärtanks verwendeten lebenden Organismen unterliegt. Es erfordert immer noch eine sorgfältige Überwachung, um auf Kontamination zu prüfen und Medikamente herzustellen, die rein und in Standardkonzentration sind.
Wie bei anderen Arzneimitteln unterliegt auch die Herstellung von Antibiotika der Regulierung durch die Regierung. Behörden können Produktionsanlagen und Produktchargen mit der Befugnis zum Rückruf von Arzneimitteln inspizieren, wenn Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder Wirksamkeit bestehen. Sie können auch Protokolle anfordern, die Test- und Qualitätskontrollverfahren dokumentieren, um zu bestätigen, dass das Unternehmen über klare interne Standards verfügt und diese jederzeit einhält.