Beschleunigte Stabilitätstests unterziehen ein verderbliches Produkt Stressbedingungen, um die Haltbarkeit unter normalen Umständen abzuschätzen. In diesen Tests ermutigen Unternehmen, dass das Produkt in rauen Umgebungen innerhalb kurzer Zeit ausfällt, und verwenden dies, um abzuschätzen, was unter normalen Bedingungen passieren könnte. Dadurch entfällt die Notwendigkeit, Produkte für Stabilitätstests monate- oder jahrelang zu lagern und darauf zu warten, dass sie versagen, was nicht praktikabel wäre. Sobald Unternehmen einen angemessenen Stabilitätsbereich festgelegt haben, können sie zukünftige Läufe dieses Produkts mit entsprechenden Verfallsdaten kennzeichnen.
Empfehlungen zur Produktlagerung können Temperatur, Luftfeuchtigkeit und pH-Wert angeben. Bei Stabilitätstests müssen Unternehmen eine Probe des Produkts unter den richtigen Bedingungen aufbewahren und sie überwachen, um festzustellen, wann sie versagt. Techniker können auch einen zweiten beschleunigten Test durchführen, um abzuschätzen, wann das Produkt versagen wird, und eine angemessene Extrapolation der Haltbarkeit erstellen, damit das Produkt zum Verkauf freigegeben werden kann. Der beschleunigte Test beschleunigt den Abbauprozess bei Hitze, falscher Feuchtigkeit und unausgeglichenem pH-Wert.
Kontrollierte Bedingungen sind entscheidend für beschleunigte Stabilitätstests. Techniker überwachen sorgfältig alle Umgebungsfaktoren, während sie das Produkt testen und wiederholen die Tests, bis es zu zerfallen beginnt. Dies kann verwendet werden, um Arzneimittel und Lebensmittel zu bewerten, die beide mit Verderblichkeitsproblemen verbunden sind. Im Fall von Medikamenten können abgelaufene Medikamente nicht wirksam sein und krank machen, während alte Lebensmittel chemische Veränderungen erfahren oder von Organismen besiedelt werden, die sie verderben und Krankheiten verursachen können.
Materialprüffirmen können Produkte hinsichtlich ihrer Haltbarkeit bewerten, und Unternehmen können auch eigene Prüfungen durchführen. Aufsichtsbehörden haben in der Regel Richtlinien für beschleunigte Stabilitätstests, um sicherzustellen, dass sie standardisiert und sicher sind. Prüfer können im Zusammenhang mit Anträgen auf Verkauf und Kennzeichnung von Produkten Kopien der Prüfprotokolle anfordern. Sie können die Dokumentation überprüfen, um zu bestätigen, dass die Tests ordnungsgemäß durchgeführt wurden, und können eine erneute Prüfung beantragen, wenn sie Bedenken haben.
Ein Problem bei dieser Prüfung besteht darin, dass während der beschleunigten Stabilitätsprüfung wichtige physikalische und chemische Veränderungen auftreten können, die unter normalen Bedingungen nicht auftreten würden. Wenn Eier beispielsweise großer Hitze ausgesetzt werden, denaturieren die Proteine und die Eier gehen in einen gekochten Zustand über. Egal wie lange Eier unter den empfohlenen Lagerbedingungen im Kühlschrank aufbewahrt werden, sie werden nicht kochen. Daher ist der Grad der Nützlichkeit des Tests umstritten, da es schwierig sein kann, Ergebnisse aus beschleunigten Stabilitätstests genau auf normale Lagerbedingungen abzubilden.