Silikon in medizinischer Qualität ist Silikon mit Eigenschaften, die eine sichere Verwendung in Kontakt mit lebendem Gewebe ermöglichen, eine Eigenschaft, die als Biokompatibilität bezeichnet wird. Silikone sind eine Gruppe synthetischer Polymere, die aufgrund ihrer Flexibilität, Hitzebeständigkeit und geringen Toxizität und chemischen Reaktivität in vielen medizinischen Geräten verwendet werden. Silikon in medizinischer Qualität wird in medizinischen Geräten wie Bandagen, Ernährungssonden und medizinischen Implantaten verwendet. Es kann auch in anderen Produkten verwendet werden, die in engen Kontakt mit dem Benutzer kommen, wie Menstruationstassen und Barriere-Kontrazeptiva.
Alle Silikone sind Polymere mit einem Rückgrat aus einer Kette von abwechselnden Silizium- und Sauerstoffatomen, wobei jedes Siliziumatom an die Sauerstoffatome unmittelbar davor und dahinter in der Kette gebunden ist und umgekehrt für jedes Sauerstoffatom. Jedes Siliziumatom ist außerdem an zwei organische Seitengruppen gebunden, die Kohlenstoff, Wasserstoff und in einigen Fällen auch andere Elemente enthalten. Einige Silikonpolymere haben Seitengruppen und können sich mit mehr als einem Siliziumatom verbinden, wodurch noch größere Moleküle aus mehreren verknüpften Ketten entstehen. Silikone unterscheiden sich in ihren physikalischen und chemischen Eigenschaften sowie in ihrer Eignung für den medizinischen Einsatz, je nach Zusammensetzung und Struktur.
Biokompatibilität ist die Fähigkeit eines Materials, als Teil eines Medizinprodukts ohne schädliche Auswirkungen auf den Patienten verwendet zu werden. Viele Materialien sind aufgrund von Toxizität oder chemischer Reaktivität für den medizinischen Gebrauch ungeeignet oder weil sie eine Immunantwort im Körper des Patienten auslösen. Die Biokompatibilität eines Materials kann je nach Anwendung variieren, da Materialien verschiedene Körperteile auf unterschiedliche Weise beeinflussen können. Silikon medizinischer Qualität wird in sorgfältig kontrollierten Umgebungen hergestellt, um eine Kontamination mit anderen Materialien zu verhindern, die die Biokompatibilität des Endprodukts beeinträchtigen könnten.
In den Vereinigten Staaten von Amerika werden Standards für Medizinprodukte von einer Organisation namens United States Pharmacopeia (USP) festgelegt, die jährlich eine Reihe von Qualitäts- und Reinheitsstandards mit demselben Namen veröffentlicht. Auch viele andere Länder verwenden ganz oder teilweise USP-Standards. Silikon in medizinischer Qualität bezieht sich im Allgemeinen auf Silikon, das als USP-Klasse 5 oder Klasse 6 eingestuft ist, was bedeutet, dass es einer Reihe von Tests unterzogen und bestanden wurde, um festzustellen, ob eine Substanz mit biologischen Materialien sicher genug ist, um die USP-Standards für medizinische Zwecke zu erfüllen. Diese Klassifizierungen allein sind kein Beweis dafür, dass ein Silikon für eine bestimmte medizinische Anwendung geeignet ist, da die Biokompatibilität eines Medizinprodukts immer von der Art des Gewebes abhängt, mit dem es interagiert.
Silikon in medizinischer Qualität wird in der Medizin für eine Vielzahl von Zwecken verwendet. Silikonkautschuk, der sehr flexibel und leicht formbar ist, wird für medizinische Schläuche in Geräten wie Kathetern und in Dichtungen verwendet. Viele implantierte medizinische Geräte enthalten Silikonkomponenten, darunter Herzschrittmacher und künstliche Gelenke. Silikon wird auch in der kosmetischen und rekonstruktiven Chirurgie verwendet.