Was ist Ticagrelor?

Ticagrelor ist ein Medikament, das Blutgerinnsel verhindert. Es gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Thrombozytenaggregationshemmer bekannt sind, und ist wirksam bei der Vorbeugung von Blutgerinnseln in großen Arterien, einschließlich der Aorta und der pulmonalen Blutgefäße. Dieses Antikoagulans wurde getestet und erwies sich als wirksamer als viele andere Medikamente, wurde jedoch von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) nicht zur Verwendung zugelassen. In der Europäischen Union ist das Medikament erhältlich.

Wie andere Thrombozytenaggregationshemmer wirkt Ticagrelor, indem es verhindert, dass sich die Thrombozyten verbinden. Verschiedene Arten von Thrombozytenaggregationshemmern wirken sich auf unterschiedliche Weise auf die Thrombozyten aus – indem sie ihre Bildung hemmen, ihre Aggregation verhindern oder sie daran hindern, sich mit bestimmten Enzymen zu verbinden, die ihnen helfen, sich zu verklumpen. Ticagrelor unterscheidet sich chemisch von anderen Thrombozytenaggregationshemmern. Die Wirkungen dieses Medikaments sind im Gegensatz zu vielen anderen Thrombozytenaggregationshemmern auch reversibel.

In ersten Studien wurde Ticagrelor gegen ein ähnliches Medikament namens Clopidogrel getestet. Es wurde festgestellt, dass Ticagrelor schneller reagiert als seine Konkurrenz. Todesfälle aufgrund von Problemen im Zusammenhang mit Blutgerinnseln wie Schlaganfall und Herzinfarkt waren ebenfalls niedriger. Das Experiment war mit 18,624 Patienten doppelblind.

Trotz der positiven Ergebnisse der ersten Studie hat die FDA Ticagrelor nicht für die Verwendung in den Vereinigten Staaten zugelassen. In einer eigenen Studie testete die FDA das Medikament an etwa 1,400 Patienten und fand nicht das gleiche Ergebnis. In der FDA-Studie war es wahrscheinlicher, dass Patienten während der Anwendung von Ticagrelor ein tödliches Herz-Kreislauf-Problem hatten. Ein weiterer Grund, warum die FDA dieses Arzneimittel nicht zugelassen hat, ist, dass es mehr Blutungsprobleme verursacht als Clopidogrel, ein Ergebnis, das in beiden Studien beobachtet wurde. Dies stellte ein Risiko für Patienten dar, die sich einer Operation unterziehen mussten, obwohl dieses Problem behoben werden konnte, wenn die Medikation 5 Tage vor der Operation abgesetzt wurde.

Es ist nicht bekannt, warum die Ergebnisse dieser beiden Studien gegensätzliche Ergebnisse zeigten, obwohl der Hersteller von Ticagrelor darauf hingewiesen hat, dass eine Aspirin-Dosis, die zusammen mit Ticagrelor verwendet wird, bei US-amerikanischen Patienten möglicherweise falsch verabreicht wurde. Trotz der schlechten Leistung von Ticagrelor in der FDA-Studie stimmte der Beratungsausschuss der FDA mit 7 zu 1 für die Zulassung des Medikaments für die Verwendung in den Vereinigten Staaten. Im Dezember 2010 lehnte die FDA dies jedoch ab. Der Hersteller kann eine weitere Studie durchführen, um einen erneuten Antrag bei der FDA zu stellen.