Ein Regulierungsbeauftragter unterstützt Unternehmen verschiedener Art bei Regulierungs- und Lizenzgesetzen, um sicherzustellen, dass neue Produkte die von Verbraucher- und Regierungsbehörden festgelegten Anforderungen erfüllen. Diese Person ist ein wichtiges Bindeglied zwischen dem Hersteller, der Regierung und dem Verbraucher. Diese Person verfügt über langjährige Erfahrung in rechtlichen und wirtschaftlichen Fragen und ist in wissenschaftlichen Fragen bestens vertraut. Eine Person in dieser Position verfügt über vielfältige Fähigkeiten und eine hohe wissenschaftliche Ausbildung.
Die Hauptaufgabe eines Regulierungsbeauftragten umfasst das Studium wissenschaftlicher und rechtlicher Dokumente, um sicherzustellen, dass Produkte den behördlichen Vorschriften entsprechen. Die Person ist mit Änderungen in der Regulierungsgesetzgebung vertraut und teilt diese Änderungen Wissenschaftlern und Herstellern mit. Ein Beamter prüft und erstellt regulatorische Dokumente und stellt sicher, dass die Qualitätsstandards eingehalten werden. Ein Beamter ist für die rechtzeitige Einreichung und Einreichung dieser Unterlagen verantwortlich.
Eine Person in dieser Position ist auch für das Sammeln, Auswerten, Organisieren und Zusammenstellen von Informationen in verschiedenen Formaten verantwortlich. Zur Erfüllung dieser Aufgaben verfügt der Regulierungsbeauftragte über umfangreiche Kenntnisse in einer Reihe von Computerfachanwendungen. Die Person verwendet diese Anwendungen, um Produktversuche zu koordinieren und behördliche Inspektionen zu überwachen. Darüber hinaus verwendet ein Beamter Computeranwendungen, um Streckendaten und andere komplexe Informationen zu analysieren.
Neben dem Verständnis der Gesetze und Computerprogramme fungiert ein Regulierungsbeauftragter als Berater für die Unternehmen. Ein Beamter berät über Unternehmensrichtlinien, -praktiken und -systeme. Die Person berät Hersteller und Wissenschaftler zu behördlichen Vorschriften. Eine Person in dieser Position kann Marketingpläne für neue Produkte unterstützen und beraten und dann die Genehmigung für das Inverkehrbringen von den zuständigen Behörden einholen. Nach Abschluss der Beratungen schreibt der Beamte schlüssige, klare Produktinformationen und Etiketten zur Weitergabe an den Verbraucher.
Bestimmte Fähigkeiten sind erforderlich, um die Funktionen dieser Position effektiv zu erfüllen. Ein Regulierungsbeauftragter verfügt über ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, die für die Verhandlung von Verträgen und die Präsentation von zugehörigem Material an die zuständigen Abteilungen verwendet werden. Der Einzelne ist in der Lage, komplexe Daten zu Gesetzen und Produkten zu analysieren und Probleme in diesen Bereichen leicht zu lösen. Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten sind in dieser Position unabdingbar, verbunden mit umfangreichen Kenntnissen in der Informationstechnologie (IT).
Unternehmen verlangen mindestens einen Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich, um eine Stelle als Regulierungsbeauftragter zu erhalten. Die meisten Unternehmen bevorzugen es, Personen mit einem Doktortitel in einem wissenschaftlichen Bereich wie Pharma, Chemie, Biochemie oder einem der biomedizinischen Bereiche einzustellen. Personen mit Vorerfahrungen im Bereich Regulatory Affairs sind attraktive Kandidaten für eine Anstellung in dieser Position. Es ist auch sinnvoll, möglichst viel Erfahrung in einer Einstiegsposition zu sammeln, bevor man sich auf eine Offiziersstelle bewirbt.