Ein klinischer Datenmanager ist für die Überwachung der Sammlung, Verwaltung und Einreichung von pharmazeutischen und biotechnologischen Testergebnissen zur behördlichen Genehmigung verantwortlich. Um Klinischer Datenmanager zu werden, benötigen Sie einen Hochschulabschluss oder eine Ausbildung im Bereich Datenmanagement. Sie sollten über Grundkenntnisse in einer bestimmten Datenverwaltungssoftware sowie über grundlegende Kenntnisse in der Computerprogrammierung verfügen. Darüber hinaus möchten Sie möglicherweise eine professionelle Zertifizierung in diesem Bereich erwerben, bevor Sie ein klinischer Datenmanager werden.
Pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen benötigen eine staatliche Genehmigung, bevor sie ihre Produkte auf den Markt bringen können. Klinische Studien und Studien müssen durchgeführt und die daraus gewonnenen Daten müssen dabei verwaltet werden. Ein klinischer Datenmanager ist für die effiziente und zeitnahe Überwachung der Erfassung, Verwaltung und Übermittlung dieser Informationen verantwortlich. Der Manager muss auch sicherstellen, dass alle behördlichen Vorschriften während klinischer Studien und Tests sorgfältig eingehalten werden. Um ein klinischer Datenmanager zu werden, müssen Sie bestimmte Anforderungen an Ausbildung, Berufserfahrung und Computerkenntnisse erfüllen.
Bevor Sie Clinical Data Manager werden können, müssen Sie zunächst einen Hochschulabschluss im Bereich Datenmanagement oder Informationstechnologie erwerben. Während Ihrer Ausbildung belegen Sie Kurse in Naturwissenschaften, Forschungsmethoden, Pharmakologie, Biologie und Ethik. Für den Berufseinstieg reicht in der Regel ein Bachelor-Abschluss, in manchen Unternehmen kann aber auch ein weiterführendes Studium in Informatik oder Life Sciences verlangt werden. Die meisten zukünftigen Arbeitgeber möchten, dass Sie auch einige praktische Arbeitserfahrungen sammeln. Diese Berufserfahrung kann in der Regel durch eine Art von College-gesponsertem Praktikumsprogramm erworben werden
Neben einem Hochschulabschluss sind wahrscheinlich Kenntnisse in der Datenverwaltungssoftware erforderlich. Möglicherweise müssen Sie auch Erfahrung mit Computerprogrammierplattformen wie Structured Query Language haben. Darüber hinaus kann es hilfreich sein, Erfahrungen mit der als Statistical Analysis System bekannten Programmierplattform zu sammeln, bevor Sie klinischer Datenmanager werden. Obwohl Programmierkenntnisse in der Regel nicht für eine Anstellung erforderlich sind, können sie bei der Erfüllung Ihrer beruflichen Aufgaben hilfreich sein. Diese Kenntnisse in der Computerprogrammierung könnten Sie auch für potenzielle Arbeitgeber attraktiver machen.
Möglicherweise möchten Sie auch eine professionelle Zertifizierung erwerben, bevor Sie ein klinischer Datenmanager werden. In den USA beispielsweise bietet die Society for Clinical Data Management Kandidaten, die bestimmte Anforderungen erfüllen, eine professionelle Zertifizierung an. Um die Prüfung ablegen zu können, müssen Sie über einen Bachelor-Abschluss und mindestens zwei Jahre praktische Berufserfahrung im Clinical Data Management verfügen. Die Gesellschaft akzeptiert auch einen Associate-Abschluss und eine dreijährige Berufserfahrung anstelle eines Bachelor-Abschlusses. Wenn Sie über mindestens vier Jahre Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement verfügen, ist für die Zertifizierungsprüfung kein Hochschulabschluss erforderlich.