Puede que no sea seguro usar pseudoefedrina durante el embarazo, sin embargo, las mujeres deben consultar a sus médicos antes de tomar una decisión final. Tomar este medicamento durante el primer trimestre del embarazo no se ha relacionado de manera concluyente con ningún defecto de nacimiento dañino. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) no cree que se hayan realizado suficientes pruebas concluyentes en pacientes humanos para calificar el medicamento como seguro y no recomienda que las mujeres embarazadas lo usen.
En los EE. UU., La pseudoefedrina ha recibido una clasificación de embarazo de Categoría C. La categoría A se administra a medicamentos que se han probado exhaustivamente y no han mostrado ningún signo de daño a la madre o al feto durante el primer trimestre o cualquier período posterior. período del embarazo. Los medicamentos reciben una clasificación de Categoría B que se han probado en animales gestantes y no muestran evidencia de daño a la madre o al bebé, pero no se han probado en pacientes humanas embarazadas. La categoría C se otorga a aquellos medicamentos que han dañado a la madre o al feto durante el embarazo en estudios con animales y que no se han probado en ninguna paciente humana embarazada. Las categorías D y X están reservadas para aquellos medicamentos que se sabe que causan anomalías fetales y pueden poner en peligro la salud de la madre, tanto en pruebas con humanos como con animales.
La clasificación de Categoría C asignada por la FDA con respecto al uso de pseudoefedrina en el embarazo indica que los beneficios del medicamento para la madre pueden, en algunos casos, superar los posibles efectos secundarios. La experimentación con animales, si bien es un precursor de la experimentación con humanos, no siempre produce los mismos resultados. Una rata embarazada puede dar a luz a un bebé deformado cuando se le administra pseudoefedrina, mientras que una madre humana embarazada que toma el mismo medicamento da a luz a un bebé sano y perfectamente formado. Sin embargo, los riesgos asociados con este medicamento durante las pruebas con animales pueden hacer que sea poco probable que se realicen ensayos extensos en pacientes humanos.
Los posibles efectos secundarios del uso de pseudoefedrina durante el embarazo incluyen gastrosquisis y atresia del intestino delgado. La gastrosquisis es una afección causada por la falla de la pared abdominal del bebé para cerrarse completamente durante el desarrollo. Esta abertura suele estar al lado del cordón umbilical y algunos de los intestinos del bebé pueden empujar a través de la abertura. Esta condición es detectable por ultrasonido y puede corregirse mediante una cirugía realizada relativamente pronto después del nacimiento.
La atresia del intestino delgado ocurre cuando una porción del intestino delgado se cierra o se desconecta durante el desarrollo fetal. Esta condición también puede detectarse mediante ecografía o diagnosticarse inmediatamente después del nacimiento. Los recién nacidos con esta afección a menudo tienen un estómago grande y distendido que indica la incapacidad de los desechos para pasar a través de los intestinos. Este tipo de defecto generalmente se corrige mediante cirugía poco después del parto.
Estas enfermedades solo están asociadas condicionalmente con el uso de pseudoefedrina durante el embarazo y no están vinculadas de manera concluyente con la droga. Otros medicamentos y factores genéticos aún no pueden pasarse por alto en aquellos casos en los que se han detectado estos defectos. El feto completa la mayor parte de su desarrollo muscular, neural y esquelético durante el primer trimestre del embarazo. Algunos médicos pueden sentir que tomar este medicamento durante las últimas etapas del embarazo, como el segundo o tercer trimestre, representa un riesgo menor para el bebé y proporciona un beneficio significativo para la madre, y pueden recomendar su uso a sus pacientes.