La Organización Internacional de Normalización (ISO) desarrolla normas que ayudan a los países a cumplir objetivos mutuos relacionados con la seguridad, el medio ambiente y la industria. ISO 14644 cubre las salas blancas y otras áreas limpias, como las que se encuentran en el laboratorio y las aplicaciones de fabricación de precisión. Esta norma no solo establece límites en la cantidad de contaminantes o partículas dentro de una sala limpia, sino que también incluye pautas para la medición, el diseño y la operación. Si bien la ISO 14644 no es una ley en sí misma, muchos países han adoptado esta norma como parte de los códigos legales oficiales. En áreas no reguladas, las organizaciones pueden confiar en este estándar para ayudarlas a garantizar condiciones adecuadas de sala limpia, incluso si este cumplimiento no es requerido por ley.
Un conjunto de normas acordadas para las salas blancas facilita a los países el comercio de productos relacionados con la atención de la salud, la medicina y los productos sensibles o de muy alta calidad. En 1999, la ISO desarrolló la ISO 14644-1, que sirvió como una forma básica de definir las condiciones de la sala limpia. La Sección Dos de ISO 14644 se lanzó el año siguiente, con numerosas secciones adicionales publicadas durante la próxima década. Estas secciones adicionales fueron diseñadas para aclarar o refinar las ideas y estándares originales establecidos en ISO 14644.
La primera versión de la norma ISO 14644 se diseñó simplemente para definir lo que debería ser una sala limpia. Esta publicación establece niveles máximos específicos de contaminación o partículas dentro de estos espacios. El estándar mide tanto la concentración, o partículas por metro cúbico, como el tipo y tamaño de estas partículas. Ciertos materiales que son más peligrosos pueden restringirse más severamente que las sustancias menos peligrosas.
La Sección Dos de ISO se creó para ayudar a las organizaciones a medir con mayor precisión las concentraciones de partículas. Incluye tanto técnicas de prueba aceptables como cómo deben llevarse a cabo estas pruebas. Esta sección también cubre las rutas de certificación y cumplimiento.
La Sección Cuatro de la Norma ISO 14644 aborda el diseño y las técnicas de construcción de salas limpias. Aconseja a los usuarios sobre la ventilación adecuada, así como los materiales y diseños. La sección cinco cubre cómo se deben operar estas salas para mantener un ambiente limpio y estéril. Aborda el mantenimiento y la limpieza, así como la vestimenta segura y las medidas preventivas para los trabajadores dentro y alrededor de estos espacios.
A medida que la ISO recibió comentarios sobre la ISO 14644, publicó varios documentos más como parte de esta norma. La sección seis simplemente ayuda a definir los términos utilizados en el documento para que los lectores comprendan mejor. Las secciones posteriores cubren aplicaciones mejoradas o especializadas que no se tratan en versiones anteriores.