La fabricación por contrato de productos farmacéuticos es un proceso mediante el cual una empresa que vende productos farmacéuticos celebra un contrato con una empresa de fabricación independiente para producir uno o dos productos. Hay muchas formas en que la fabricación por contrato de productos farmacéuticos ahorra dinero a las empresas. Es un método popular para reducir los costos generales y evitar las regulaciones asociadas con la producción de productos farmacéuticos y productos relacionados.
La principal razón por la que una empresa farmacéutica estaría interesada en la fabricación por contrato de productos farmacéuticos a través de otra empresa es la eficiencia. Si una empresa que vende productos farmacéuticos no puede producir medicamentos o sus envases en sus propias instalaciones, o si hacer que sus instalaciones sean capaces de producir en masa resultaría caro, es probable que esa empresa considere la fabricación por contrato. Las empresas de fabricación por contrato de productos farmacéuticos ya están establecidas para producir grandes cantidades de productos farmacéuticos y pueden hacerlo de forma económica. La empresa contratante puede obtener los productos necesarios a un precio mayor.
Otra ventaja que ofrece la fabricación por contrato a las empresas farmacéuticas es que les permite centrar sus recursos en un área más específica de su negocio. Al mismo tiempo, los fabricantes por contrato pueden especializarse en la producción de medicamentos. Dado que la producción está a cargo de una empresa diferente, las empresas farmacéuticas pueden utilizar los recursos que ahorran para centrarse en la investigación y el desarrollo, el marketing y otras áreas del campo farmacéutico.
Las empresas interesadas deben tener en cuenta que existen algunas desventajas en la fabricación por contrato de productos farmacéuticos. Aunque la mayoría de los fabricantes por contrato que producen medicamentos para los mercados de EE. UU. Tienen que someterse al control de calidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y mantener altos estándares para garantizar buenas relaciones con sus clientes, sus clientes tienen poca o ninguna supervisión con respecto a los productos producidos. Ésta y otras cuestiones relacionadas con la distancia entre el fabricante y el eventual vendedor no permiten que el cliente tenga mucho control. Por lo tanto, es importante que una empresa conozca al fabricante antes de celebrar un contrato a largo plazo.
Otro problema relacionado con la fabricación por contrato de productos farmacéuticos que se está convirtiendo en una preocupación mayor para las empresas es que las medidas de seguridad que protegen las patentes de propiedad de las empresas farmacéuticas pueden no ser tan estrictas en un fabricante por contrato. Dado que la mayoría de los fabricantes por contrato de productos farmacéuticos producen para muchos clientes diferentes, guardan información valiosa en sus computadoras que involucra a muchas empresas. Debido a esto, pueden ser un objetivo mayor para los piratas informáticos y una empresa debe confiar en que su información se maneja de manera segura.
La mayoría de los fabricantes por contrato son conscientes de estos riesgos y toman medidas enérgicas para garantizar la seguridad y la calidad de los servicios que brindan a sus clientes. Mantener buenas relaciones con los clientes es fundamental para el éxito de estos fabricantes. Por esta razón, los fabricantes por contrato generalmente toman medidas para asegurarse de que sus clientes tengan suficiente información sobre el proceso de fabricación para que se sientan cómodos y seguros.