ReFacto® es un medicamento que se usa para tratar la hemofilia A, una condición que evita que la sangre se coagule correctamente en las personas afectadas. ReFacto® es una proteína antihemofílica que actúa como agente de coagulación de la sangre y se puede administrar para prevenir o tratar episodios hemorrágicos. El medicamento se produce mediante tecnología de ADN recombinante.
Las personas afectadas por la hemofilia A carecen de un factor de coagulación llamado factor VIII y ReFacto® actúa como un sustituto del factor faltante. Este medicamento para los coágulos de sangre es una proteína, formada por 1,438 aminoácidos unidos entre sí, que es una secuencia similar al factor VIII de origen natural. El medicamento tiene los mismos efectos biológicos in vitro que el factor VIII natural.
El organismo utiliza el medicamento como cofactor para la coagulación del factor IX. El factor IX y el factor VIII, o ReFacto®, convierten el factor de coagulación X en una forma activada. La forma activada del factor X convierte la protrombina en trombina. La trombina luego convierte el fibrinógeno en fibrina. La fibrina forma coágulos de sangre y previene el sangrado adicional.
El medicamento está disponible en forma de polvo seco o liofilizado en varias concentraciones. El polvo se reconstituye para inyección intravenosa o inyección en una vena. La inyección puede ser realizada por un médico o enfermero, o los pacientes pueden ser entrenados para autoadministrarse el medicamento. La frecuencia de la medicación puede ser de cada ocho horas a 24 horas durante uno a cuatro días, o según las indicaciones de un médico.
Los efectos secundarios del uso de ReFacto® incluyen mareos, dolor de cabeza, erupción cutánea, secreción nasal, dolor de garganta, tos, fiebre o escalofríos, dolor o hinchazón en las articulaciones, náuseas y vómitos, un sabor desagradable en la boca e irritación del lugar de la inyección. . Los efectos secundarios más graves incluyen dolor en el pecho, sangrado en el lugar de la inyección, aumento de los episodios de sangrado y fácil aparición de hematomas. ReFacto® también puede causar reacciones alérgicas graves como urticaria, dificultad para respirar, desmayos e hinchazón de la cara, la lengua y el cuello.
ReFacto® se elabora utilizando una línea celular de ovario de hámster chino que ha sido modificada genéticamente para producir el ingrediente activo. La proteína se purifica del cultivo celular mediante cromatografía. Esto significa que el medicamento no se purifica directamente de la sangre humana, pero el cultivo celular contiene albúmina humana e insulina recombinante.
Los pacientes que toman ReFacto® pueden producir anticuerpos contra el medicamento y, como resultado, el tratamiento puede volverse menos efectivo para controlar los episodios hemorrágicos. Si esto ocurre, se debe buscar consejo médico. Es posible que las personas que toman ReFacto® también tengan que someterse a análisis de sangre periódicos para asegurarse de que el medicamento esté funcionando de manera eficaz.