Qu’est-ce qu’un test de stabilité accéléré ?

Les tests de stabilité accélérés soumettent un produit périssable à des conditions stressantes pour estimer la durée de conservation dans des circonstances ordinaires. Lors de ces tests, les entreprises encouragent le produit à tomber en panne sur une courte période de temps dans des environnements difficiles et s’en servent pour estimer ce qui pourrait se produire dans des conditions normales. Cela élimine le besoin de stocker les produits pour les tests de stabilité pendant des mois ou des années, en attendant qu’ils échouent, une approche qui ne serait pas pratique. Une fois que les entreprises ont déterminé une plage de stabilité raisonnable, elles peuvent étiqueter les futures séries de ce produit avec les dates d’expiration appropriées.

Les recommandations de stockage du produit peuvent spécifier la température, l’humidité et le pH. Dans les tests de stabilité, les entreprises doivent conserver un échantillon du produit dans les bonnes conditions et le surveiller pour déterminer quand il échoue. Les techniciens peuvent également effectuer un deuxième test accéléré pour estimer le moment où le produit échouera et préparer une extrapolation raisonnable de la durée de conservation afin que le produit puisse être mis en vente. Le test accéléré accélère le processus de dégradation avec de la chaleur, une humidité inappropriée et un pH déséquilibré.

Des conditions contrôlées sont essentielles pour les tests de stabilité accélérés. Les techniciens surveillent attentivement tous les facteurs environnementaux pendant qu’ils testent le produit et répètent les tests jusqu’à ce qu’il commence à se dégrader. Cela peut être utilisé pour évaluer les produits pharmaceutiques et les aliments, qui présentent tous deux des problèmes de périssabilité. Dans le cas des médicaments, les médicaments périmés peuvent ne pas être efficaces et rendre les gens malades, tandis que les vieux aliments peuvent subir des modifications chimiques ou être colonisés par des organismes qui peuvent les détériorer et provoquer des maladies.

Les entreprises d’essais de matériaux peuvent évaluer la durée de conservation des produits et les entreprises peuvent également effectuer leurs propres tests. Les organismes de réglementation ont généralement des directives pour les tests de stabilité accélérés afin de s’assurer qu’ils sont standardisés et sûrs. Les inspecteurs peuvent demander des copies des dossiers d’essai dans le cadre des demandes de vente et d’étiquetage de produits. Ils peuvent examiner la documentation pour confirmer que les tests ont été effectués de manière appropriée et peuvent demander un nouveau test s’ils ont des inquiétudes.

L’un des problèmes liés à ces tests est que d’importants changements physiques et chimiques peuvent se produire pendant les tests de stabilité accélérés, ce qui ne se produirait pas dans des conditions normales. Par exemple, si les œufs sont soumis à une chaleur élevée, les protéines se dénaturent et les œufs entrent dans un état cuit. Peu importe combien de temps les œufs restent au réfrigérateur dans les conditions de stockage recommandées, ils ne cuiront pas. Ainsi, le degré d’utilité des tests est un sujet de débat, car il peut être difficile de mapper avec précision les résultats des tests de stabilité accélérés sur des conditions de stockage normales.