Il reclutamento dei pazienti ? il processo di ricerca di pazienti idonei per gli studi clinici, l’arruolamento e il loro mantenimento per tutta la durata dello studio. Questo ? un compito molto lungo e complesso, specialmente nel caso di un ampio studio clinico con rischi significativi per i partecipanti o criteri molto specifici per l’arruolamento. I ricercatori potrebbero non rispettare le scadenze o non arruolare un numero sufficiente di pazienti e questo potrebbe compromettere il successo dello studio. Molte organizzazioni di ricerca si rivolgono a specialisti di reclutamento di pazienti di terze parti per ottenere i loro partecipanti alla sperimentazione.
Nel reclutamento dei pazienti, ? necessario sviluppare un profilo del paziente ideale e determinare come raggiungere tali pazienti. Gli studi clinici hanno requisiti di partecipazione molto rigidi per il controllo delle variabili. I pazienti con comorbilit? che potrebbero scartare risultati, ad esempio, non sono adatti. Il reclutatore deve anche pensare al luogo e al periodo di tempo della sperimentazione, poich? questi potrebbero rappresentare un problema anche per il reclutamento dei pazienti. Alcuni consulenti possono formulare raccomandazioni per modifiche al progetto di prova che potrebbero risolvere problemi di reclutamento, come spostare il sito di una sperimentazione per renderlo pi? accessibile.
Il reclutatore si rivolge a fornitori di cure, organizzazioni di pazienti e altre potenziali fonti di pazienti che potrebbero essere interessati allo studio. Fornisce informazioni dettagliate che i pazienti possono rivedere per vedere se sono idonei. Il materiale incoraggia i pazienti a presentare domanda e il passo successivo nel reclutamento ? lo screening dei pazienti. I nuovi iscritti di solito hanno bisogno di test medici, interviste e un’attenta revisione per vedere se sono adatti per il processo. Una volta accettato un paziente, inizia il processo di ritenzione.
La partecipazione alla sperimentazione clinica pu? essere difficile e una parte importante del reclutamento dei pazienti comporta l’adozione di misure per ridurre il rischio di perdere pazienti durante la sperimentazione. Ci? pu? includere qualsiasi cosa, dalla fornitura di assistenza finanziaria in modo che i pazienti possano coprire le spese di un caregiver all’organizzazione della raccolta dei dati in luoghi e orari pi? convenienti per il paziente. I ricercatori dello studio possono recarsi presso le case dei pazienti, ad esempio, piuttosto che chiedere ai pazienti di recarsi presso il sito dello studio.
Ci sono notevoli preoccupazioni etiche da pesare nel reclutamento dei pazienti. Lo studio vuole i migliori pazienti possibili per la ricerca, ma deve anche assicurarsi che tutti i pazienti siano pienamente informati e consenzienti. Se i pazienti non hanno le informazioni giuste, potrebbero abbandonare pi? tardi lo studio o i ricercatori potrebbero essere legalmente responsabili per violazioni dell’etica. I reclutatori devono pensare a questioni come le leggi che limitano la pubblicit? medica nel processo di sviluppo di un piano per individuare e arruolare i pazienti.