Oncophage® est un vaccin anticancéreux destiné au traitement du gliome, terme clinique désignant une tumeur qui apparaît le plus souvent dans le cerveau. Il est également destiné au traitement du cancer du rein et du mélanome métastatique, ce dernier étant une forme de cancer de la peau. Oncophage® est à l’origine une meilleure alternative aux traitements anticancéreux tels que la chimiothérapie, qui peut détruire les tissus sains et provoquer des effets secondaires graves tels que nausées, vomissements et impuissance sexuelle.
Le gliome, du nom de son origine des cellules gliales, peut être un pronostic effrayant. C’est principalement parce qu’il n’y a pas de cause connue de l’état de santé, et il se produit le plus souvent parmi tous les différents types de cancers du cerveau. De plus, à une période de trois à six mois après la fin du traitement, le gliome a un faible taux de survie médian. Le National Cancer Institute aux États-Unis estime que 19,000 XNUMX citoyens américains sont touchés par un gliome par an.
Oncophage® est appelé un vaccin personnalisé, basé sur la façon dont il agit pour combattre le gliome. Le médicament prend une protéine chaperon appelée protéine de choc thermique 90kDa bêta membre 1 (gp96) de la tumeur d’un patient et retourne son système immunitaire contre les cellules qui possèdent cet identifiant. Ce traitement a été introduit en avril 2008, lorsque la Russie a commencé à l’utiliser pour les patients atteints d’un cancer du rein à un stade précoce et qui risquaient de développer la maladie. Six mois plus tard, le fabricant du médicament, Antigenics, Inc., a approché l’Agence européenne des médicaments (EMEA) avec une demande d’autorisation de mise sur le marché pour obtenir une approbation conditionnelle pour l’utilisation d’Oncophage® dans le cancer du rein. L’EMEA a accédé à cette demande en mars 2009.
Pendant ce temps, Antigenics travaillait sur l’essai clinique de phase I d’Oncophage®, qui s’est déroulé à l’Université de Californie, au Centre de recherche sur les tumeurs cérébrales de San Francisco. Les résultats finaux de l’essai ont révélé que le taux de survie médian global était passé d’un pic de six mois à près de 11 mois. Certains des patients testés ont franchi la barre des 12 mois et un a presque atteint les trois ans.
Ces progrès ont convaincu le Congrès mondial des vaccins de nommer Oncophage® comme le meilleur vaccin thérapeutique en avril 2009. Un mois plus tard, la Food and Drug Administration américaine {FDA} a suivi l’exemple de l’EMEA en accordant le statut de médicament orphelin à Oncophage® en tant que traitement pour le gliome en mai 2009. En février 2011, cependant, la Russie restait le seul pays au monde à approuver le vaccin contre le cancer.