Il est généralement considéré comme sûr de prendre de l’érythromycine pendant la grossesse, car le risque d’effets nocifs pour le fœtus en développement est minime. L’érythromycine est placée dans la catégorie de grossesse B par la Food and Drug Administration (FDA), ce qui signifie que les tests sur les animaux de l’érythromycine pendant la grossesse n’ont révélé aucun risque significatif pour le fœtus. Bien qu’aucune étude entièrement contrôlée sur l’homme n’ait été menée, aucun effet tératogène significatif ou anormal n’a été trouvé chez l’homme. Cependant, la prise d’une forme spécifique d’érythromycine appelée estolate d’érythromycine pendant la grossesse s’est avérée augmenter la possibilité d’hépatotoxicité ou de lésions hépatiques chez la mère, et elle ne doit être utilisée que lorsqu’un besoin clair a été démontré.
Au cours d’une étude animale, des rats femelles ont reçu de l’érythromycine pendant la gestation jusqu’à la fin du sevrage. Dans cette étude, aucun effet nocif ou tératogène n’a été observé, même lorsque les rats ont reçu de l’érythromycine pendant tout le processus d’accouplement ainsi que pendant la gestation et le sevrage. Ces preuves soutiennent l’innocuité de l’érythromycine, mais elles ne peuvent pas être pleinement appliquées aux humains.
Plusieurs études de surveillance ont observé diverses grossesses et enregistré des données sur l’innocuité de l’utilisation de l’érythromycine pendant la grossesse. Une étude, le Collaborative Perinatal Project, a observé 230 grossesses au cours desquelles le fœtus en développement avait été exposé à l’érythromycine, sur un total de 50,282 XNUMX grossesses. Aucun lien majeur entre l’érythromycine pendant la grossesse et des problèmes de développement majeurs n’a été observé.
Une autre étude de surveillance, qui a suivi 229,101 6,972 grossesses de patientes recevant Medicaid dans l’État du Michigan, a révélé 320 297 cas d’utilisation d’érythromycine pendant la grossesse. De ces grossesses, XNUMX anomalies congénitales majeures ont été observées. Bien que ce nombre soit légèrement supérieur à la moyenne attendue de XNUMX anomalies, l’étude n’a trouvé aucune corrélation significative entre l’utilisation d’érythromycine et les anomalies congénitales qui en résultent.
L’érythromycine traverse la barrière placentaire et pénètre en petites quantités dans la circulation sanguine fœtale. Bien que les niveaux d’érythromycine augmentent dans la circulation sanguine fœtale lorsque la dose de la mère augmente, les niveaux d’érythromycine maternelle peuvent varier pendant la grossesse, ce qui rend difficile la mesure du degré de transmission. Les niveaux dans la circulation sanguine fœtale sont généralement considérés comme suffisamment bas pour ne pas causer d’effets nocifs.
Une forme de sel d’érythromycine, l’estolate d’érythromycine, ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. Il s’est avéré qu’il augmente les niveaux de transaminase glutamique-oxaloacétique (SGOT) sérique dans le sang lorsqu’il est pris au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Dans une étude, 10 % des patients ont présenté ces niveaux accrus de SGOT, ce qui indique qu’une hépatotoxy s’est produite. Une fois l’utilisation de l’érythromycine arrêtée, ces niveaux sont revenus à la normale, indiquant qu’il s’agit d’un effet secondaire temporaire du médicament.