Stimuvax® è un farmaco antitumorale in fase di sviluppo per il trattamento di alcuni tipi di cancro, in particolare il cancro ai polmoni e al seno. Sebbene non sia una cura per il cancro, è un vaccino progettato per aumentare l’aspettativa di vita dei malati di cancro. All’inizio del 2012 il farmaco era in studi di fase 3 ed era in fase di test su pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e su quelli con carcinoma mammario avanzato.
Sebbene indicato come un vaccino contro il cancro, Stimuvax® in realtà non previene il cancro; invece è usato come trattamento per coloro che sono già malati, aumentando potenzialmente l’aspettativa di vita di un paziente. Durante uno studio di fase 2, l’aspettativa di vita è aumentata da 13.3 mesi a 30.6 mesi. Un antigene specifico, denominato Mucin 1 o MUC1, è presente in molti tumori, tra cui il cancro del polmone, della mammella, della prostata e del colon-retto. Nei pazienti con questi tumori, Stimuvax® può aumentare l’aspettativa di vita stimolando il sistema immunitario a cercare e distruggere questi antigeni; se invece la Mucina 1 non è presente, il farmaco ha un effetto molto limitato. Gli effetti collaterali riportati includono disturbi gastrointestinali, sintomi simil-influenzali e irritazioni al sito di iniezione.
Nel 2010, la maggior parte degli studi Stimuvax® si è concentrata sul trattamento del tipo più comune di cancro ai polmoni, NSCLC, che rappresenta dall’85 al 90 percento di tutti i casi. Il NSCLC differisce dal cancro del polmone a piccole cellule in quanto attacca diversi tipi di cellule. Inoltre, il cancro del polmone a piccole cellule è tipicamente associato al fumo, mentre fumatori e non fumatori possono essere colpiti da NSCLC.
All’inizio del 2012, questo nuovo farmaco è stato sottoposto a due diversi test di fase tre: Stimolare le risposte antigeniche mirate al NSCLC (START) e Stimuvax® Trial nei pazienti asiatici con NSCLC: Stimolare la risposta immunitaria (INSPIRE). Lo studio START sta raccogliendo informazioni sul fatto che le risposte antigeniche mirate causate da Stimuvax® aumenteranno l’aspettativa di vita nei pazienti con NSCLC al terzo stadio.
INSPIRE ha gli stessi obiettivi e le stesse procedure di START. L’unica differenza è l’etnia dei partecipanti. Mentre START riguarda tutti i pazienti con NSCLC avanzato, lo studio sul farmaco INSPIRE si rivolge specificamente ai pazienti asiatici. Entrambi gli studi confronteranno i pazienti trattati con Stimuvax® con quelli che assumono un placebo.
Inoltre, uno studio di fase tre chiamato Stimulating Immune Response In Advanced Breast Cancer (STRIDE) studia l’effetto di Stimuvax® su pazienti con carcinoma mammario avanzato e non operabile. STRIDE coinvolge oltre 900 donne in circa 30 paesi. È stato avviato nel giugno 2009 ed era ancora in corso all’inizio del 2012.