Ein Regulatory Affairs Director ist ein Fachmann, der sich mit regulatorischen Fragen befasst. Obwohl Regierungen normalerweise für die Durchführung von Regulierungsarbeiten verantwortlich sind, sind Direktoren für Regulierungsangelegenheiten nicht immer in der Regierung zu finden. In einer Vielzahl von Unternehmen in vielen verschiedenen Branchen werden Regulatory Affairs Directors in Positionen eingesetzt, die alle regulatorischen Verantwortlichkeiten des Unternehmens effektiv verwalten und die Herausforderungen im Zusammenhang mit der Regulierung in den Ländern, in denen das Unternehmen tätig ist, proaktiv antizipieren.
Ein für ein amerikanisches Unternehmen tätiger Regulatory Affairs Director kann beispielsweise die „Point Person“ für die Kommunikation mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration sein. Diese Regulierungsbehörde ist die wichtigste Regulierungsbehörde für viele Konsumgüter. Der Direktor für Regulatory Affairs könnte Briefe der FDA lesen und beantworten, einschließlich aller „Warnbriefe“ über nicht genehmigte Aktivitäten oder Produkte. Die FDA kann auch zur Produktentwicklung beitragen, indem sie Feedback zu geplanten zukünftigen Produkten gibt.
Viele Unternehmen erwarten von ihrem Regulatory Affairs Director eine umfassende Regulierungsstrategie, die Probleme im Zusammenhang mit der Nichteinhaltung jeglicher Art von Umwelt- oder Verbraucherrecht vorsieht und vermeidet. Der Regulatory Affairs Director kann für die Beschaffung der erforderlichen Lizenzen für alle Projekte und Produkte verantwortlich sein. Dieser Fachmann wird wahrscheinlich viel Zeit damit verbringen, Dokumente zu lesen, da viele der regulatorischen Anforderungen für eine bestimmte Firma auf Beweisen und Einreichungen „wie angegeben“ beruhen, wobei die Sprache einer Einreichung die Ergebnisse bestimmen kann.
Teams, die an Forschung im Zusammenhang mit Regulierung arbeiten, können auch vom Direktor für Regulierungsangelegenheiten beraten oder beaufsichtigt werden. Dazu können Produkte gehören, die noch nicht von der FDA zugelassen wurden oder aus anderen Gründen gekennzeichnet wurden. Diese Projektteams können dem RA-Direktor Bericht erstatten, um sicherzustellen, dass die entsprechende Führung auf dem Laufenden ist, um schnell neue regulatorische Vorteile zu nutzen. Im Allgemeinen kommuniziert der Direktor für regulatorische Angelegenheiten innerhalb eines weiten Unternehmensbereichs und darüber hinaus mit Aufsichtsbehörden und anderen außerhalb des Unternehmens.
Die praktischen Aspekte des Jobs eines Regulatory Affairs Director werden viel mit dem Umfang und der Größe eines Unternehmens zu tun haben. Ein Blick auf die Geschäftstätigkeit des Unternehmens verrät Außenstehenden viel darüber, wie viele Reisen einer dieser Fachleute machen könnte und wie seine Spesenabrechnung aussehen könnte. Ein Leiter oder Direktor im Bereich Regulatory Affairs einer größeren oder multinationalen Firma muss möglicherweise noch viel mehr lernen, um zu verstehen, wie Behörden in anderen Ländern oder Regionen arbeiten, beispielsweise in Asien, im Nahen Osten oder in der Europäischen Union .