Belatacept es un fármaco que se administra por vía intravenosa o por inyección para prevenir el rechazo agudo de los riñones trasplantados en pacientes adultos. Es un bloqueador de la coestimulación de células T que se administra en combinación con otros inmunosupresores para ayudar a mantener el funcionamiento de un nuevo riñón. Tomar belatacept puede aumentar el riesgo de un paciente de desarrollar un trastorno linfoproliferativo postrasplante (PTLD); este riesgo es mayor si el paciente nunca ha estado expuesto al virus de Epstein-Barr (VEB). Este tratamiento fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en junio de 2011 y se comercializa con la marca Nulojix®.
Todo trasplante de órgano conlleva el riesgo de rechazo. El cuerpo humano puede reconocer el órgano trasplantado como extraño y movilizar al sistema inmunológico para atacarlo e intentar rechazarlo. La administración de inmunosupresores ayuda a reducir este riesgo, aunque al hacerlo deja al paciente vulnerable a infecciones y otras complicaciones.
La FDA aprobó el belatacept para pacientes con trasplante de riñón el 15 de junio de 2011. Este tratamiento funciona en combinación con otros inmunosupresores y corticosteroides para prevenir el rechazo agudo y mantener funcionando el riñón trasplantado. Aunque puede inyectarse, el belatacept se administra típicamente en infusiones intravenosas de 30 minutos.
Este fármaco es un bloqueador selectivo de la coestimulación de células T. Es una proteína de fusión que bloquea selectivamente la coestimulación de las células T, un componente crucial de una respuesta inmunitaria eficaz. Al interferir con este proceso, belatacept afecta la capacidad del cuerpo para lanzar un ataque al sistema inmunológico en general y ayuda a reducir el riesgo de rechazo agudo de órganos como un objeto extraño en el cuerpo.
Aunque deteriorar el sistema inmunológico puede prevenir el rechazo de órganos, también deja al paciente vulnerable a infecciones y enfermedades que el cuerpo normalmente podría prevenir. Los pacientes tratados con belatacept tienen un mayor riesgo de padecer ciertos cánceres como el cáncer de piel, una infección cerebral llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva y otras enfermedades, como la tuberculosis. El paciente también puede contraer otras infecciones bacterianas, fúngicas o virales graves como resultado de una respuesta del sistema inmunológico debilitado. En consecuencia, los pacientes que toman este medicamento deben evitar la luz solar y las vacunas vivas.
Belatacept se evaluó en tres ensayos de más de 1,200 pacientes antes de la aprobación de la FDA. Los efectos secundarios comunes informados incluyen anemia, estreñimiento e infección de la vejiga o los riñones. Algunos pacientes experimentan pies, tobillos y piernas hinchados.
El efecto secundario potencial más preocupante de este tratamiento es un mayor riesgo de desarrollar ELPT. El ELPT es un tipo de cáncer que se caracteriza por un crecimiento desenfrenado de glóbulos blancos en respuesta a un órgano trasplantado. Este riesgo es mayor para los pacientes que no estuvieron expuestos previamente al VEB, el virus que causa la mononucleosis.
El VEB se transporta en aproximadamente el 80 por ciento de los órganos trasplantados. Como resultado, un paciente que no ha estado expuesto previamente no podrá montar una respuesta eficaz del sistema inmunológico si se infecta después del trasplante. La ingesta de belatacept debilita aún más el sistema inmunológico, por lo que solo los pacientes que se hayan sometido a la prueba del VEB deben someterse a este tratamiento.
Como este tratamiento se administra por vía intravenosa, los profesionales médicos pueden asegurarse mejor de que los pacientes trasplantados estén tomando sus medicamentos. Este tratamiento no ha sido aprobado para personas menores de 18 años. Solo los pacientes que reciben un trasplante de riñón son candidatos para belatacept a partir de 2011.