Un fabricante de catéteres se especializa en producir dispositivos médicos de clase I, II y III y suministrarlos a unidades de atención médica como hospitales, clínicas y establecimientos médicos relacionados. El fabricante puede estar tratando con un único propietario de una tienda de suministros médicos, un mayorista que comercializa suministros médicos a granel o una organización que suministra catéteres directamente a los hospitales bajo la supervisión del gerente de suministros del hospital. Independientemente de la escala y la naturaleza de su negocio, es imperativo que un fabricante de catéteres conozca todos los procedimientos relacionados con la producción de dispositivos médicos y se ajuste estrictamente a las regulaciones pertinentes.
Es responsabilidad del fabricante del catéter proporcionar todo el equipo necesario para facilitar la fabricación de catéteres médicos. Esto incluye el equipo necesario desde la etapa de diseño hasta el montaje, envasado y esterilización. Igualmente importante es la creación de un entorno estéril y la disponibilidad de aparatos de prueba para juzgar la eficacia de cada dispositivo fabricado.
Un fabricante de catéteres también sigue pautas estrictas para garantizar que sus productos cumplan con los estándares nacionales e internacionales en lo que respecta a seguridad, calidad y conveniencia para los profesionales médicos. El proceso de fabricación suele concluir con un control de calidad infalible antes de ser enviado. Los ensayos clínicos también se llevan a cabo como parte del procedimiento para minimizar el riesgo para el paciente.
Una de las responsabilidades más comunes del fabricante de catéteres hacia todos los compradores es educarlos en el uso del equipo y asegurarse de que todos los catéteres médicos que salen de las instalaciones estén acompañados de una hoja de instrucciones. A pesar de que los médicos y enfermeras reciben una amplia formación antes de iniciar sus profesiones, constantemente se introducen nuevas innovaciones y, a menudo, hay un lapsus en los sistemas educativos. Por esta sola razón, un fabricante de catéteres también es un educador, y los representantes de su empresa están dispersos casi constantemente en el campo para dar seminarios y soporte técnico.
El primer fabricante de catéteres fue un sirio en la antigüedad. Los catéteres médicos durante ese tiempo se crearon a partir de cañas y se insertaron en el cuerpo como un tapón. La improvisación adicional de los griegos llevó a que el catéter adquiriera la forma de un tubo metálico hueco, que podía vaciar el contenido de la vejiga al insertarlo correctamente. Un fabricante de catéteres contemporáneo amplía los diferentes tipos de catéteres que han evolucionado a lo largo de generaciones, gracias al progreso de las ciencias médicas.