Un director de asuntos regulatorios es un profesional involucrado en el manejo de asuntos regulatorios. Aunque los gobiernos generalmente tienen la responsabilidad de llevar a cabo el trabajo regulatorio, los directores de asuntos regulatorios no siempre se encuentran en el gobierno. Dentro de una amplia gama de compañías en muchas industrias diferentes, los directores de asuntos regulatorios estarán en puestos de trabajo que gestionan de manera efectiva todas las responsabilidades regulatorias de la empresa y que anticipan de manera proactiva los desafíos relacionados con la regulación en los países en los que opera el negocio.
Un director de asuntos regulatorios que trabaja para una empresa estadounidense puede, por ejemplo, ser la “persona clave” para comunicarse con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Esta agencia reguladora es el principal regulador de muchos bienes de consumo. El director de asuntos reglamentarios podría leer y responder a las cartas de la FDA, incluidas las “cartas de advertencia” sobre actividades o productos no aprobados. La FDA también puede contribuir al desarrollo de productos ofreciendo comentarios sobre productos futuros planificados.
Muchas compañías esperan que su director de asuntos regulatorios elabore una estrategia regulatoria general que prevea y evite problemas relacionados con el incumplimiento de cualquier tipo de ley ambiental o de consumo. El director de asuntos regulatorios puede ser responsable de obtener las licencias necesarias para todos los proyectos y productos. Es probable que este profesional pase mucho tiempo leyendo documentos, ya que gran parte de los requisitos reglamentarios para una empresa determinada se basan en pruebas y presentaciones “según lo establecido”, donde el lenguaje de una presentación puede determinar los resultados.
Los equipos que están trabajando en investigaciones relacionadas con la regulación también pueden ser asesorados o supervisados por el director de asuntos regulatorios. Esto puede incluir productos que aún no han sido aprobados por la FDA, o que se han marcado por algún otro motivo. Estos equipos de proyecto pueden informar al director de RA como una forma de asegurarse de que el liderazgo apropiado esté al tanto para avanzar rápidamente en nuevas ventajas regulatorias. En general, el director de asuntos regulatorios se comunicará dentro de un área amplia de una empresa, y más allá, con los reguladores y otros fuera de la empresa.
Los aspectos prácticos del trabajo de un director de asuntos regulatorios tendrán mucho que ver con el alcance y el tamaño de una empresa. Observar las operaciones de la compañía le dirá a los extraños mucho sobre cuánto viajaría uno de estos profesionales y cómo se vería su cuenta de gastos. Un líder o director de asuntos regulatorios para una empresa más grande o multinacional podría tener mucho más aprendizaje regulatorio que hacer para comprender cómo funcionan las agencias en naciones o regiones extranjeras, por ejemplo, en Asia, Medio Oriente o la Unión Europea. .