Un director de asuntos regulatorios es un profesional involucrado en el manejo de asuntos regulatorios. Aunque los gobiernos generalmente tienen la responsabilidad de llevar a cabo el trabajo regulatorio, los directores de asuntos regulatorios no siempre se encuentran en el gobierno. Dentro de una amplia gama de compa??as en muchas industrias diferentes, los directores de asuntos regulatorios estar?n en puestos de trabajo que gestionan de manera efectiva todas las responsabilidades regulatorias de la empresa y que anticipan de manera proactiva los desaf?os relacionados con la regulaci?n en los pa?ses en los que opera el negocio.
Un director de asuntos regulatorios que trabaja para una empresa estadounidense puede, por ejemplo, ser la «persona clave» para comunicarse con la Administraci?n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Esta agencia reguladora es el principal regulador de muchos bienes de consumo. El director de asuntos reglamentarios podr?a leer y responder a las cartas de la FDA, incluidas las «cartas de advertencia» sobre actividades o productos no aprobados. La FDA tambi?n puede contribuir al desarrollo de productos ofreciendo comentarios sobre productos futuros planificados.
Muchas compa??as esperan que su director de asuntos regulatorios elabore una estrategia regulatoria general que prevea y evite problemas relacionados con el incumplimiento de cualquier tipo de ley ambiental o de consumo. El director de asuntos regulatorios puede ser responsable de obtener las licencias necesarias para todos los proyectos y productos. Es probable que este profesional pase mucho tiempo leyendo documentos, ya que gran parte de los requisitos reglamentarios para una empresa determinada se basan en pruebas y presentaciones «seg?n lo establecido», donde el lenguaje de una presentaci?n puede determinar los resultados.
Los equipos que est?n trabajando en investigaciones relacionadas con la regulaci?n tambi?n pueden ser asesorados o supervisados ??por el director de asuntos regulatorios. Esto puede incluir productos que a?n no han sido aprobados por la FDA, o que se han marcado por alg?n otro motivo. Estos equipos de proyecto pueden informar al director de RA como una forma de asegurarse de que el liderazgo apropiado est? al tanto para avanzar r?pidamente en nuevas ventajas regulatorias. En general, el director de asuntos regulatorios se comunicar? dentro de un ?rea amplia de una empresa, y m?s all?, con los reguladores y otros fuera de la empresa.
Los aspectos pr?cticos del trabajo de un director de asuntos regulatorios tendr?n mucho que ver con el alcance y el tama?o de una empresa. Observar las operaciones de la compa??a le dir? a los extra?os mucho sobre cu?nto viajar?a uno de estos profesionales y c?mo se ver?a su cuenta de gastos. Un l?der o director de asuntos regulatorios para una empresa m?s grande o multinacional podr?a tener mucho m?s aprendizaje regulatorio que hacer para comprender c?mo funcionan las agencias en naciones o regiones extranjeras, por ejemplo, en Asia, Medio Oriente o la Uni?n Europea. .