Le processus de fabrication des comprimés médicamenteux comprend plusieurs étapes principales, notamment le mélange ou la granulation des matériaux, la lubrification, le pressage et le pelliculage. Différents médicaments nécessiteront des procédés de fabrication de comprimés différents car parfois un mélange homogène adéquat nécessite des étapes supplémentaires. Les comprimés nécessitent le dosage approprié de l’ingrédient actif ainsi qu’un mélange approprié, qui comprend des ingrédients uniformément répartis en quantités appropriées.
L’une des stratégies les plus simples pour fabriquer des comprimés consiste à mélanger les ingrédients. Les processus de mélange se produisent généralement lorsque les ingrédients sont sous forme de poudre et nécessitent des machines pour les mélanger à grande vitesse. Si les techniques de mélange ne sont pas adéquates, des processus de granulation seront mis en œuvre dans le processus de fabrication des comprimés du médicament.
Les deux principales formes de granulation sont la granulation humide et la granulation sèche. Au cours d’un processus de granulation humide, les ingrédients en poudre sont combinés avec un liquide, appelé liant. Le liant peut être organique ou aqueux et il doit éviter d’inactiver le médicament, et doit également être soigneusement mesuré pour assurer la meilleure consistance et la meilleure résistance des granulés. Une fois mélangés, les granulés subissent un processus de tamisage pour filtrer les agrégats surdimensionnés, suivi d’un processus de séchage.
La granulation à sec est également fréquemment utilisée dans un processus de fabrication de comprimés et consiste à créer des granulés à l’aide de méthodes de compactage. Il donne des granulés plus petits que la granulation humide, coûte généralement moins cher et est principalement utilisé pour les matériaux qui réagissent négativement à l’humidité. Après l’un ou l’autre processus de granulation, le médicament est lubrifié avec une forme en poudre d’acides gras courants, tels que l’acide stéarique.
Une fois que la poudre ou les granulés ont été formés, les matériaux sont comprimés sous forme de comprimés dans une machine de compactage ou de pressage. Cela implique généralement à la fois une étape de pré-tampage et une étape de compression, qui sont accomplies à des vitesses élevées allant de 50 à 500 millisecondes. Plusieurs facteurs peuvent avoir un impact négatif sur la formation des comprimés, notamment une répartition inégale du poids ou de la densité de la poudre, l’adhérence et le manque de lubrifiants, ainsi qu’une mauvaise machinerie, qui pourrait potentiellement ébrécher ou endommager les comprimés nouvellement formés.
Les comprimés sont également souvent enrobés d’un mélange de polysaccharides pour une protection et un goût amélioré. Non seulement les revêtements protègent le médicament et prolongent sa durée de conservation, mais ils protègent également la muqueuse de l’œsophage et de l’estomac de certains médicaments plus agressifs, car les comprimés qui prennent plus de temps à se dissoudre réduiront l’irritation de l’estomac. De nombreux comprimés contiennent également des rainures ou des marqueurs qui permettent de diviser les comprimés. Des machines spécialisées sont capables de diviser des comprimés préalablement fabriqués pour faire varier le dosage dans chaque comprimé.