La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis envoie des lettres d’avertissement pour informer les fabricants qu’ils enfreignent les lois fédérales qui réglementent un large éventail de produits. Une lettre d’avertissement de la FDA permet aux fabricants de corriger les violations de la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques dans des délais impartis avant que d’autres mesures ne soient prises. Toutes les lettres d’avertissement de la FDA sont publiées en ligne pour informer les consommateurs de tout problème de santé ou de sécurité qui pourrait exister.
La FDA réglemente la sécurité des aliments, des médicaments, des cosmétiques et des dispositifs médicaux dans tous les États et territoires américains. Il surveille également les appareils qui émettent des rayonnements, ainsi que la commercialisation et la promotion des produits du tabac. La médecine vétérinaire et les additifs alimentaires destinés aux animaux destinés à la consommation humaine relèvent également de l’autorité de la FDA.
Une lettre d’avertissement de la FDA peut contester les étiquettes des produits, y compris les allégations faites dans le matériel de marketing d’une entreprise. Par exemple, les étiquettes d’un complément alimentaire peuvent ne pas prétendre qu’il guérit ou traite des maladies ou des troubles, car les compléments ne sont pas définis comme des médicaments. Tous les nouveaux médicaments doivent être approuvés par la FDA pour garantir leur sécurité et leur efficacité. Pour se conformer à la loi, une lettre d’avertissement de la FDA peut être envoyée pour demander au fabricant de supprimer la publicité trompeuse du matériel promotionnel.
Les produits pharmaceutiques passent par plusieurs étapes de test avant d’être approuvés par la FDA. Les normes s’appliquent aux médicaments sur ordonnance et en vente libre, qui doivent être testés sur les animaux et les humains pour leur efficacité et leur sécurité. Les lois sur les aliments et les médicaments s’appliquent également à des produits tels que les écrans solaires, les shampooings antipelliculaires et les dentifrices enrichis en fluorure, ainsi qu’aux médicaments plus traditionnels. Les étiquettes sur les médicaments doivent décrire la dose recommandée et les effets secondaires, et expliquer l’utilisation approuvée du médicament.
Après réception d’une lettre d’avertissement de la FDA, le destinataire soumet un plan correctif qui comprend des stratégies pour prévenir d’autres violations. L’omission de décrire un plan d’action acceptable peut entraîner des mesures d’exécution par les agents fédéraux. La FDA peut saisir des produits jugés dangereux si le fabricant ne résout pas les problèmes soulevés dans une lettre d’avertissement.
La loi fédérale exige des procédures sanitaires de production et de stockage des aliments pour protéger le public de la contamination. Ces exigences comprennent les températures de stockage des aliments, la façon dont les aliments sont manipulés et la façon dont l’équipement est utilisé dans la production. La FDA vérifie également les étiquettes des aliments pour s’assurer que les consommateurs connaissent les ingrédients exacts des produits qu’ils consomment. Des règles spécifiques s’appliquent aux aliments étiquetés comme biologiques, par exemple. Les lettres d’avertissement de la FDA dans l’industrie alimentaire sont généralement envoyées après qu’un inspecteur a constaté des violations.
La réglementation gouvernementale sur les cosmétiques se limite aux additifs colorants, à l’exception de ceux utilisés dans les teintures capillaires. La sécurité des cosmétiques est surveillée par les fabricants, qui n’ont pas le droit d’utiliser des ingrédients interdits ou restreints. La réglementation des produits du tabac se limite aux efforts de marketing destinés aux enfants. Il interdit les additifs aromatiques qui plaisent aux mineurs.