Um oficial de regulamentação ajuda empresas de vários tipos com leis de regulamentação e licenciamento para garantir que novos produtos atendam aos requisitos estabelecidos por agências governamentais e de consumidores. Essa pessoa é um elo crítico entre o fabricante, o governo e o consumidor. Esse indivíduo possui vasta experiência em questões jurídicas e comerciais e tem conhecimento de assuntos científicos. Uma pessoa nesta posição possui um conjunto diversificado de habilidades e possui um alto nível de educação científica.
A principal função de um oficial de regulamentação inclui o estudo de documentos científicos e legais para garantir que os produtos estejam em conformidade com os regulamentos governamentais. O indivíduo está familiarizado com as mudanças na legislação reguladora e relaciona essas mudanças com cientistas e fabricantes. Um oficial analisa e prepara documentos regulamentares e garante que os padrões de qualidade sejam atendidos. Um oficial é responsável por preencher e enviar esses documentos em tempo hábil.
Uma pessoa nesta posição também é responsável por coletar, avaliar, organizar e reunir informações em vários formatos. Para concluir essas tarefas, o diretor de regulamentação possui amplo conhecimento em várias aplicações especializadas em computadores. O indivíduo usa esses aplicativos para coordenar testes de produtos e supervisionar inspeções regulatórias. Além disso, um oficial usa aplicativos de computador para analisar dados de trilhas e outras informações complexas.
Além de entender as leis e os programas de computador, um diretor de regulamentação atua como consultor das empresas. Um oficial fornece conselhos sobre políticas, práticas e sistemas da empresa. O indivíduo oferece conselhos sobre regulamentações governamentais a fabricantes e cientistas. Uma pessoa nesta posição pode ajudar e aconselhar nos planos de marketing de novos produtos e, em seguida, obter autorização de comercialização das autoridades competentes. Depois que as consultas são concluídas, o oficial escreve informações e rótulos coerentes e claros do produto para repassar ao consumidor.
Certas habilidades são necessárias para desempenhar as funções dessa posição efetivamente. Um oficial de regulamentação possui excelente comunicação e habilidades interpessoais usadas para negociar contratos e apresentar material relacionado aos departamentos adequados. O indivíduo é capaz de analisar dados complexos relativos a leis e produtos e pode facilmente resolver problemas relacionados a essas áreas. As habilidades organizacionais e de gerenciamento de tempo são indispensáveis nessa posição, combinadas com amplo conhecimento em Tecnologia da Informação (TI).
As empresas exigem que os candidatos tenham pelo menos um diploma de bacharel em um campo relacionado à ciência para obter uma posição como diretor de regulamentação. A maioria das empresas prefere contratar pessoas com doutorado em um campo relacionado à ciência, como produtos farmacêuticos, química, bioquímica ou qualquer um dos campos biomédicos. Pessoas com experiência anterior em assuntos regulatórios estão apelando para candidatos a emprego nesta posição. Também é útil obter o máximo de experiência possível em uma posição de nível de entrada antes de se candidatar à posição de oficial.