Um oficial de regulamenta??o ajuda empresas de v?rios tipos com leis de regulamenta??o e licenciamento para garantir que novos produtos atendam aos requisitos estabelecidos por ag?ncias governamentais e de consumidores. Essa pessoa ? um elo cr?tico entre o fabricante, o governo e o consumidor. Esse indiv?duo possui vasta experi?ncia em quest?es jur?dicas e comerciais e tem conhecimento de assuntos cient?ficos. Uma pessoa nesta posi??o possui um conjunto diversificado de habilidades e possui um alto n?vel de educa??o cient?fica.
A principal fun??o de um oficial de regulamenta??o inclui o estudo de documentos cient?ficos e legais para garantir que os produtos estejam em conformidade com os regulamentos governamentais. O indiv?duo est? familiarizado com as mudan?as na legisla??o reguladora e relaciona essas mudan?as com cientistas e fabricantes. Um oficial analisa e prepara documentos regulamentares e garante que os padr?es de qualidade sejam atendidos. Um oficial ? respons?vel por preencher e enviar esses documentos em tempo h?bil.
Uma pessoa nesta posi??o tamb?m ? respons?vel por coletar, avaliar, organizar e reunir informa??es em v?rios formatos. Para concluir essas tarefas, o diretor de regulamenta??o possui amplo conhecimento em v?rias aplica??es especializadas em computadores. O indiv?duo usa esses aplicativos para coordenar testes de produtos e supervisionar inspe??es regulat?rias. Al?m disso, um oficial usa aplicativos de computador para analisar dados de trilhas e outras informa??es complexas.
Al?m de entender as leis e os programas de computador, um diretor de regulamenta??o atua como consultor das empresas. Um oficial fornece conselhos sobre pol?ticas, pr?ticas e sistemas da empresa. O indiv?duo oferece conselhos sobre regulamenta??es governamentais a fabricantes e cientistas. Uma pessoa nesta posi??o pode ajudar e aconselhar nos planos de marketing de novos produtos e, em seguida, obter autoriza??o de comercializa??o das autoridades competentes. Depois que as consultas s?o conclu?das, o oficial escreve informa??es e r?tulos coerentes e claros do produto para repassar ao consumidor.
Certas habilidades s?o necess?rias para desempenhar as fun??es dessa posi??o efetivamente. Um oficial de regulamenta??o possui excelente comunica??o e habilidades interpessoais usadas para negociar contratos e apresentar material relacionado aos departamentos adequados. O indiv?duo ? capaz de analisar dados complexos relativos a leis e produtos e pode facilmente resolver problemas relacionados a essas ?reas. As habilidades organizacionais e de gerenciamento de tempo s?o indispens?veis ??nessa posi??o, combinadas com amplo conhecimento em Tecnologia da Informa??o (TI).
As empresas exigem que os candidatos tenham pelo menos um diploma de bacharel em um campo relacionado ? ci?ncia para obter uma posi??o como diretor de regulamenta??o. A maioria das empresas prefere contratar pessoas com doutorado em um campo relacionado ? ci?ncia, como produtos farmac?uticos, qu?mica, bioqu?mica ou qualquer um dos campos biom?dicos. Pessoas com experi?ncia anterior em assuntos regulat?rios est?o apelando para candidatos a emprego nesta posi??o. Tamb?m ? ?til obter o m?ximo de experi?ncia poss?vel em uma posi??o de n?vel de entrada antes de se candidatar ? posi??o de oficial.