Un agent de réglementation aide les entreprises de divers types à appliquer les lois sur la réglementation et les licences pour s’assurer que les nouveaux produits répondent aux exigences énoncées par les consommateurs et les agences gouvernementales. Cette personne est un lien essentiel entre le fabricant, le gouvernement et le consommateur. Cette personne possède une vaste expérience des questions juridiques et commerciales et connaît bien les questions scientifiques. Une personne occupant ce poste possède un ensemble de compétences diverses et possède un niveau élevé d’éducation scientifique.
La fonction principale d’un agent de réglementation comprend l’étude de documents scientifiques et juridiques pour s’assurer que les produits sont conformes aux réglementations gouvernementales. La personne est familière avec les changements dans la législation réglementaire et rapporte ces changements aux scientifiques et aux fabricants. Un agent examine et prépare les documents réglementaires et s’assure que les normes de qualité sont respectées. Un agent est chargé de classer et de soumettre ces documents en temps opportun.
Une personne occupant ce poste est également responsable de la collecte, de l’évaluation, de l’organisation et de la compilation des informations sous divers formats. Afin de mener à bien ces tâches, l’agent de réglementation possède des connaissances approfondies dans un certain nombre d’applications spécialisées en informatique. L’individu utilise ces applications pour coordonner les essais de produits et supervise les inspections réglementaires. De plus, un agent utilise des applications informatiques pour analyser les données des sentiers et d’autres informations complexes.
En plus de comprendre les lois et les programmes informatiques, un agent de réglementation agit à titre de consultant auprès des entreprises. Un agent donne des conseils sur les politiques, les pratiques et les systèmes de l’entreprise. La personne offre des conseils sur les réglementations gouvernementales aux fabricants et aux scientifiques. Une personne occupant ce poste peut aider et conseiller dans les plans de commercialisation de nouveaux produits, puis obtenir une autorisation de commercialisation auprès des autorités compétentes. Une fois les consultations terminées, l’agent rédige des informations produit et des étiquettes cohérentes et claires à transmettre au consommateur.
Certaines compétences sont nécessaires pour remplir efficacement les fonctions de ce poste. Un agent de réglementation possède d’excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles utilisées pour négocier des contrats et présenter le matériel connexe aux services appropriés. L’individu est capable d’analyser des données complexes relatives aux lois et aux produits, et peut facilement résoudre les problèmes liés à ces domaines. Des compétences organisationnelles et de gestion du temps sont indispensables dans ce poste, combinées à une connaissance approfondie des technologies de l’information (TI).
Les entreprises exigent que les candidats aient au moins un baccalauréat dans un domaine lié aux sciences pour obtenir un poste d’agent de réglementation. La plupart des entreprises préfèrent embaucher des personnes titulaires d’un doctorat dans un domaine lié aux sciences, comme les produits pharmaceutiques, la chimie, la biochimie ou l’un des domaines biomédicaux. Les personnes ayant une expérience antérieure en affaires réglementaires font appel à des candidats pour un emploi dans ce poste. Il est également utile d’acquérir autant d’expérience que possible dans un poste de premier échelon avant de postuler pour un poste d’officier.