Il peut ne pas être sûr d’utiliser la pseudoéphédrine pendant la grossesse, cependant, les femmes devraient consulter leur médecin avant de prendre une décision finale. La prise de ce médicament pendant le premier trimestre de la grossesse n’a pas été liée de manière concluante à des malformations congénitales nocives. La Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis ne pense pas que suffisamment de tests concluants sur des patients humains aient été menés pour évaluer le médicament comme sûr et ne recommande pas aux femmes enceintes de l’utiliser.
Aux États-Unis, la pseudoéphédrine a reçu un indice de grossesse de catégorie C. La catégorie A est attribuée aux médicaments qui ont été testés de manière approfondie et qui n’ont montré aucun signe de dommage à la mère ou au fœtus au cours du premier trimestre ou de tout autre période de la grossesse. Les médicaments reçoivent une cote de catégorie B qui ont été testés sur des animaux gravides et n’ont montré aucun signe de danger pour la mère ou le bébé, mais n’ont été testés sur aucune patiente enceinte humaine. La catégorie C est attribuée aux médicaments qui ont nui à la mère ou au fœtus pendant la grossesse dans les études animales et qui n’ont été testés sur aucune patiente enceinte humaine. Les catégories D et X sont réservées aux médicaments qui sont connus pour provoquer des anomalies fœtales et peuvent mettre en danger la santé de la mère, à la fois dans l’expérimentation humaine et animale.
La cote de catégorie C attribuée par la FDA concernant l’utilisation de la pseudoéphédrine pendant la grossesse indique que les avantages du médicament pour la mère peuvent, dans certains cas, l’emporter sur les effets secondaires possibles. Les tests sur les animaux, bien que précurseurs des tests sur les humains, ne produisent pas toujours les mêmes résultats. Une rate enceinte peut donner naissance à un bébé difforme lorsqu’on lui administre de la pseudoéphédrine, tandis qu’une mère humaine enceinte prenant le même médicament donne naissance à un bébé parfaitement formé et en bonne santé. Cependant, les risques associés à ce médicament lors des tests sur les animaux peuvent rendre improbable des essais approfondis sur des patients humains.
Les effets secondaires possibles de l’utilisation de pseudoéphédrine pendant la grossesse comprennent le gastroschisis et l’atrésie de l’intestin grêle. Le gastroschisis est une affection causée par l’incapacité de la paroi abdominale du bébé à se fermer complètement pendant le développement. Cette ouverture se trouve généralement à côté du cordon ombilical, et certains intestins du bébé peuvent pousser à travers l’ouverture. Cette condition est détectable par échographie et peut être corrigée par une intervention chirurgicale effectuée relativement peu de temps après la naissance.
L’atrésie de l’intestin grêle se produit lorsqu’une partie de l’intestin grêle se ferme ou se déconnecte au cours du développement fœtal. Cette condition peut également être détectée par échographie ou diagnostiquée immédiatement à la naissance. Les nouveau-nés atteints de cette maladie ont souvent un estomac volumineux et distendu, ce qui indique l’incapacité des déchets à passer dans les intestins. Ce type de défaut est généralement corrigé par une intervention chirurgicale peu de temps après l’accouchement.
Ces maladies ne sont associées que de manière conditionnelle à l’utilisation de pseudoéphédrine pendant la grossesse et ne sont pas liées de manière concluante au médicament. D’autres médicaments et facteurs génétiques ne peuvent pas encore être négligés dans les cas où ces défauts ont été détectés. Le fœtus achève la majeure partie de son développement musculaire, neural et squelettique au cours du premier trimestre de la grossesse. Certains médecins peuvent penser que la prise de ce médicament au cours des derniers stades de la grossesse, tels que le deuxième ou le troisième trimestre, présente moins de risques pour le bébé et offre un avantage important à la mère, et peuvent recommander son utilisation à leurs patientes.