Un modulo di consenso medico è un veicolo per la documentazione di un processo di consenso informato. Durante un processo di consenso informato, un medico o altro operatore sanitario comunica a un paziente tutti i fatti rilevanti relativi a uno specifico intervento medico. Il paziente deve avere la capacità di prendere una decisione ragionevole e razionale e il medico deve rivelare tutti i fatti, le implicazioni e le conseguenze materiali noti o prevedibili del trattamento proposto. Una volta che il paziente ha ricevuto le informazioni e ha posto domande per ottenere chiarimenti o una migliore comprensione, firma il modulo per riconoscere che il processo è avvenuto. Il modulo di consenso medico elenca specificamente tutti gli elementi trattati nella riunione.
Al fine di facilitare il processo di consenso informato, il medico costruisce un modulo di consenso medico che include informazioni sulla condizione o sulla diagnosi del paziente, nonché sul trattamento che raccomanda. Descrive per iscritto la procedura proposta e i relativi rischi, benefici e alternative della procedura. Inoltre, vengono forniti rischi e benefici di trattamenti alternativi. Infine, il medico discute i rischi di non andare avanti con il trattamento. Gli statuti in tutti i 50 stati degli Stati Uniti impongono questo processo.
Il modulo di consenso medico non può elencare tutti i possibili rischi di una determinata procedura. Alcuni rischi e complicazioni non sono noti. Altri sono estremamente rari o non prevedibili. Consenso informato significa che vengono divulgati i rischi più comuni e più gravi, nonché i rischi che si applicherebbero o inciderebbero in particolare sul singolo paziente.
Agli occhi della legge, la maggior parte degli adulti è ritenuta competente a prendere le proprie decisioni in merito alle cure mediche. Le eccezioni includono i pazienti con malattie mentali o disturbi della coscienza. In tali casi, un familiare o un tutore legale può eseguire il modulo di consenso medico per conto del paziente. In situazioni di emergenza, il medico può semplicemente procedere con la procedura, agendo nel migliore interesse del paziente, se non può ottenere un modulo di consenso firmato dal paziente o dal rappresentante autorizzato.
Il mancato ottenimento del consenso informato in una situazione non di emergenza può esporre il medico all’accusa di aggressione e percosse. Il paziente deve comprendere, come minimo, la natura e lo scopo della procedura al fine di evitare una legittima denuncia di aggressione e percosse. Il mancato conferimento delle altre componenti del consenso informato può giustificare un addebito di negligenza da parte del medico. Tale addebito, tuttavia, si applica solo alle circostanze in cui si è verificata una lesione e il paziente può ragionevolmente affermare che non avrebbe proceduto al trattamento se fosse stato pienamente informato dei rischi. In molti casi, un modulo di consenso medico firmato protegge il medico dalle accuse di non aver ottenuto il consenso informato.