Un direttore degli affari regolatori è un professionista che si occupa delle questioni normative. Sebbene i governi in genere abbiano la responsabilità di svolgere attività di regolamentazione, i direttori degli affari regolatori non si trovano sempre nel governo. All’interno di una vasta gamma di aziende in molti settori diversi, i direttori degli affari regolatori ricopriranno ruoli di lavoro che gestiranno efficacemente tutte le responsabilità normative dell’azienda e che anticipano proattivamente le sfide relative alla regolamentazione nei paesi in cui l’azienda opera.
Un direttore degli affari regolatori che lavora per un’azienda americana può, ad esempio, essere la “persona di punta” per comunicare con la Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Questa agenzia di regolamentazione è il principale regolatore per molti beni di consumo. Il direttore degli affari regolatori potrebbe impegnarsi a leggere e rispondere alle lettere della FDA, comprese eventuali “lettere di avvertimento” su attività o prodotti non approvati. La FDA può anche contribuire allo sviluppo del prodotto offrendo feedback sui prodotti futuri pianificati.
Molte aziende si aspettano che il loro direttore degli affari regolatori elabori una strategia di regolamentazione generale che preveda ed eviti problemi legati alla non conformità a qualsiasi tipo di legislazione ambientale o dei consumatori. Il direttore degli affari regolatori può essere responsabile dell’ottenimento delle licenze necessarie per tutti i progetti e prodotti. Questo professionista probabilmente passerà molto tempo a leggere documenti, dal momento che gran parte dei requisiti normativi per una determinata azienda si basano su prove e osservazioni “come indicato” in cui la lingua di una presentazione può determinare i risultati.
I team che stanno lavorando alla ricerca in materia di regolamentazione potrebbero anche essere consigliati o supervisionati dal direttore degli affari regolatori. Ciò potrebbe includere prodotti che non sono stati ancora approvati dalla FDA o che sono stati contrassegnati per qualche altro motivo. Questi team di progetto possono riferire al direttore RA come un modo per assicurarsi che la leadership appropriata sia in loop per passare rapidamente ai nuovi vantaggi normativi. In generale, il direttore degli affari regolatori comunicherà all’interno di una vasta area di un’azienda, e oltre, con autorità di regolamentazione e altri soggetti esterni all’azienda.
Gli aspetti pratici del lavoro di un direttore degli affari regolatori avranno molto a che fare con la portata e le dimensioni di un’azienda. Osservare le operazioni dell’azienda dirà molto agli estranei su quanto viaggio potrebbe fare uno di questi professionisti e come potrebbe essere il suo conto spese. Un dirigente o direttore degli affari regolatori di un’azienda più grande o multinazionale potrebbe avere molto più da imparare a livello normativo per capire come funzionano le agenzie in nazioni o regioni straniere, ad esempio in Asia, Medio Oriente o Unione Europea .