Tesamorelin è un farmaco iniettabile commercializzato con il nome EGRIFTA™ negli Stati Uniti che viene somministrato per ridurre il grasso addominale in eccesso nelle persone sieropositive con lipodistrofia. Conosciuto anche come TH907, è un fattore di rilascio dell’ormone della crescita sintetico (GHRF). Un GHRF stimola la produzione di ormone della crescita nel corpo che aiuta a controllare la forma del corpo, l’uso di energia e il metabolismo. Questa iniezione è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel novembre 2010 ed è diventata disponibile negli Stati Uniti nel 2011. Tesamorelin non è indicato per l’uso nei bambini o come farmaco per la perdita di peso.
Il 10 novembre 2010 la FDA ha approvato la tesamorelina come trattamento per la lipodistrofia per i pazienti sieropositivi. La lipodistrofia associata all’HIV provoca cambiamenti metabolici nel corpo che si traducono in un alterato posizionamento del grasso corporeo. Di conseguenza, i pazienti con lipodistrofia accumulano tipicamente grasso in eccesso intorno ai loro organi addominali come lo stomaco e il fegato mentre perdono grasso in faccia, glutei, braccia e gambe.
Ci sono prove che suggeriscono che la lipodistrofia può essere innescata dalla sola infezione da HIV o dai farmaci antiretrovirali che i pazienti assumono. L’accumulo di grasso in eccesso da solo non è dannoso ma può contribuire ad altri problemi di salute, come dolore, affaticamento muscolare e difficoltà respiratorie. Inoltre, i pazienti possono temere che il loro aspetto fisico modificato avviserà gli altri del loro stato di HIV.
Questo farmaco è un GHRF sintetico. Stimola la produzione di ormoni della crescita legandosi ai recettori sulle cellule dell’ipofisi anteriore. Questi ormoni della crescita influenzano il metabolismo e la forma del corpo. Tesamorelin mira specificamente all’accumulo di grasso nell’area addominale. Poiché questo farmaco rilascia ormoni della crescita, i pazienti con cancro attivo non dovrebbero prenderlo.
Il dosaggio raccomandato di tesamorelin è un’iniezione sottocutanea giornaliera di 2 milligrammi. Il farmaco viene solitamente iniettato nell’addome. Il sito di iniezione deve essere ruotato, evitando cicatrici, ombelico e lividi.
Prima dell’approvazione della FDA, sono stati condotti studi clinici su pazienti con HIV che avevano un certo accumulo di grasso e la cui terapia antivirale era stabile. Tre studi su 816 pazienti hanno mostrato che un trattamento giornaliero riduceva il grasso addominale dopo 26 settimane. La maggior parte dei pazienti ha registrato una riduzione di circa il 18%. Il grasso addominale ha ricominciato ad accumularsi una volta che i pazienti hanno interrotto il trattamento.
Tesamorelin non ha mostrato prove di interazione farmacologica con nessuno dei farmaci antiretrovirali dell’HIV. Gli effetti indesiderati comuni includono lievi dolori articolari e rigidità, lieve gonfiore e rigidità alle mani e ai piedi. Questi problemi di solito si attenuano con alcuni esercizi delicati che allentano le articolazioni. Sono stati osservati anche arrossamento e dolorabilità al sito di iniezione, ma di solito si risolvono rapidamente. Questo farmaco ha causato sintomi diabetici in alcuni pazienti ed è possibile sviluppare anticorpi che rendono la tesamorelina meno efficace nel tempo.
I pazienti devono essere disponibili con i loro medici su eventuali farmaci, vitamine e integratori che stanno assumendo prima di iniziare il trattamento. I pazienti diabetici saranno probabilmente monitorati da vicino durante l’assunzione di questo farmaco. Le donne incinte o le donne che iniziano una gravidanza durante l’utilizzo di tesamorelin devono essere informate degli effetti potenzialmente pericolosi del farmaco sui bambini non ancora nati.