Was ist Exubera?

Exubera™ ist ein Medikament, das Mitte der 1990er Jahre etwas mehr als ein Jahr lang von der Firma Pfizer vermarktet wurde. Es war eine Form von Insulin, die als Teil der Behandlung von Diabetes inhaliert statt injiziert werden konnte. Es könnte für Patienten mit Typ-I- oder Typ-II-Diabetes verwendet werden. In den Vereinigten Staaten wurde es wegen mangelnden Interesses an dem Medikament und seiner glanzlosen Verkaufszahlen vom Markt genommen. Im Rahmen der Rücknahme wurden vom Hersteller keine Sicherheitsbedenken genannt.

Solange es verfügbar war, bestand das Medikament aus einer pulverförmigen Form von Humaninsulin, das in die Lunge inhaliert wurde, wo es absorbiert wurde. Insulin wirkt in der Regel nur in den nächsten Stunden, wenn es auf diese Weise eingenommen wird. Aus diesem Grund hat die Inhalation von Exubera™ nicht die Notwendigkeit beseitigt, länger anhaltendes Insulin zu injizieren. Wäre dies der Fall gewesen, wäre das Medikament wahrscheinlich als Alternative zu wiederholten Injektionen beliebter gewesen.

Der Hauptvorteil von Exubera™ bestand darin, dass es schneller wirkte als injiziertes Insulin. Trotzdem wurde es von Diabetespatienten und ihren Ärzten nie allgemein akzeptiert. Dies war zu dieser Zeit nicht die einzige Art von inhalativem Insulin, aber die meisten anderen verwandten Medikamente wurden kurz nach Exubera™ vom Markt genommen.

Einige leichte Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit der Anwendung von Exubera™ in Verbindung gebracht, wobei niedriger Blutzucker am häufigsten vorkam. Dies lässt sich normalerweise leicht mit Glukosetabletten oder einem Stück Bonbon behandeln, die den Patienten als Vorsichtsmaßnahme gegen diese Erkrankung empfohlen wurde. Andere beobachtete Nebenwirkungen waren Husten, Halsschmerzen, Ohrenschmerzen, trockener Mund und laufende Nase.

Zum Zeitpunkt der Rücknahme wurde angenommen, dass Exubera™ keinen Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für Lungenkrebs oder eine ähnliche Krankheit hat. Sechs Monate später veröffentlichte Pfizer jedoch eine Erklärung, dass eine solche Korrelation möglicherweise gefunden wurde. Von etwa 4,700 Patienten, die in klinischen Studien mit Exubera™ behandelt wurden, hatten sechs zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Schreibens Lungenkrebs entwickelt. Dies wurde mit einem Patienten verglichen, der von 4,300 Patienten, die ein Placebo erhielten, an Lungenkrebs erkrankte. Weitere Forschungen in den folgenden Jahren zeigten, dass diese sechs eine Vorgeschichte des Zigarettenrauchens hatten und dass dies sie wahrscheinlich anfälliger für Lungenkrebs machte.