Ein klinischer Datenmanager stellt sicher, dass statistische Informationen und Ergebnisse aus klinischen Studien genau aufgezeichnet werden. Ein Fachmann ist normalerweise an jedem Aspekt einer Studie beteiligt, von der Auswahl qualifizierter Teilnehmer bis zur Veröffentlichung der endgültigen wissenschaftlichen Arbeiten. Klinische Datenmanager erfassen Informationen über die Auswirkungen von Medikamenten auf Patienten, tägliche experimentelle Daten und laufende Probleme mit einer Studie. Die meisten Jobs für klinische Datenmanager finden sich in Regierungsorganisationen, Pharmaunternehmen und Biotechnologieunternehmen.
Um die Wirksamkeit einer Studie zu gewährleisten, ist ein sorgfältiges Datenmanagement unerlässlich. Ein klinischer Datenmanager kann an einer Studie für ein neues Medikament, eine Verhaltenstherapietechnik oder eine andere Art von Gesundheitsexperiment teilnehmen, bei dem menschliche Probanden verwendet werden. Vor der Studie muss der Datenmanager Informationen über die Teilnehmer aufzeichnen. Damit eine Studie aussagekräftige Ergebnisse liefert, müssen die Probanden mehrere Qualifikationsvoraussetzungen erfüllen. Der Datenmanager protokolliert Informationen über Alter, Geschlecht, Gewicht, Krankengeschichte und andere relevante Faktoren der Teilnehmer.
Sobald eine Studie läuft, gibt der klinische Datenmanager Informationen über die Art, Dosierung und Wirkung von Medikamenten auf jede Teilnehmergruppe ein. Er oder sie muss bei der Dateneingabe gewissenhaft sein, um die Genauigkeit zu gewährleisten. Eine einzelne Zahl, die fehl am Platz ist, könnte die Ergebnisse einer Studie erheblich verzerren. Der Datenmanager arbeitet mit Forschern zusammen, um genaue statistische Berechnungen durchzuführen und die Ergebnisse zu bestätigen.
Der klinische Datenmanager liefert Ergebnisse und fertige Berichte einer Studie zur Überprüfung an die zuständigen Behörden. Wenn Diskrepanzen oder unwahrscheinliche Ergebnisse gefunden werden, muss der Datenmanager Hunderte von Seiten mit Informationen durchgehen, um Fehler zu identifizieren und zu korrigieren. Präzise Ergebnisse sind erforderlich, damit ein Medikament oder eine Behandlung für die Massenproduktion und den Vertrieb akzeptabel erklärt werden kann.
Die meisten praktizierenden Clinical Data Manager verfügen über einen Bachelor- oder Master-Abschluss von akkreditierten Universitäten. Ein Abschluss in Forschungspsychologie, Medizin oder Life Science kann einen auf die klinische Studienatmosphäre vorbereiten. Darüber hinaus sind formale Erfahrungen mit der Informationstechnologie und der Verwaltung von Computersystemen erforderlich, um einige Jobs zu erhalten. Ein neuer Clinical Data Manager beginnt seine Karriere in der Regel als Assistent einer etablierten Fachkraft, um Erfahrungen zu sammeln und die detaillierten Aufgabenbereiche kennenzulernen.
Einige Staaten und Länder verlangen von klinischen Datenmanagern, dass sie Zertifizierungsprüfungen bestehen, bevor sie zur Überwachung von Studien autorisiert werden. Selbst in Unternehmen und Ländern, die keine Zertifizierung verlangen, streben viele hoffnungsvolle Datenmanager freiwillige Zeugnisse an, um ihre Lebensläufe und ihre Chancen auf einen guten Job zu verbessern. Die meisten schriftlichen oder computergestützten Zertifizierungsprüfungen testen das Wissen einer Person über gängige Terminologie, Techniken und Computerprogramme. Prüfungen betonen oft die Bedeutung von ethischen und rechtlichen Beschränkungen im Zusammenhang mit klinischen Tests.