Tomar zolpidem durante el embarazo generalmente se considera seguro cuando es necesario para tratar el insomnio, pero a menudo se insta a las pacientes embarazadas a probar otras opciones primero. Esto se debe a que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) clasificó este medicamento en la Categoría C de embarazo. Esto probablemente se deba a que los estudios en animales realizados con zolpidem durante el embarazo han mostrado algunos efectos secundarios adversos, aunque no hay estudios controlados adecuadamente en humanos que puedan decir con certeza si es seguro. En general, los médicos solo suelen recetar este medicamento a pacientes embarazadas cuando el insomnio es lo suficientemente grave como para tener un efecto negativo, momento en el que los beneficios pueden superar los riesgos.
Los estudios en animales que se han realizado con este medicamento han mostrado algunos efectos adversos para el feto, aunque los animales a menudo recibieron dosis mucho más altas que las que normalmente recibirían las mujeres embarazadas. Por ejemplo, algunos sujetos de prueba que recibieron altas dosis de zolpidem durante el embarazo tuvieron fetos que mostraron una osificación craneal incompleta. Además, la tasa de aborto espontáneo y retraso en el crecimiento del feto aumentó a medida que se incrementó la dosis de zolpidem. Sin embargo, en muchos casos, no se ha demostrado que las dosis normales de zolpidem durante el embarazo tengan un efecto negativo en el feto o la madre.
Se han realizado algunos estudios menores en mujeres que tomaron zolpidem durante el embarazo y, aunque no necesariamente se controlaron adecuadamente, sus resultados muestran que existe cierto riesgo al tomar este medicamento. Por ejemplo, algunas mujeres que tomaron el medicamento durante el tercer trimestre informaron depresión respiratoria grave en su bebé recién nacido, pero esto generalmente se puede tratar mientras están en el hospital para que los efectos no sean a largo plazo. Una preocupación adicional sobre el zolpidem durante el embarazo es la posibilidad de que los bebés nazcan adictos a la droga. La adicción al zolpidem en los recién nacidos a menudo se caracteriza al nacer por síntomas de abstinencia que pueden incluir sudoración, vómitos y dolor muscular. Finalmente, algunos bebés recién nacidos parecen flácidos y débiles al nacer cuando han estado expuestos al zolpidem en el útero.
Se anima a las madres que deseen evitar estos posibles efectos a buscar alternativas al zolpidem durante el embarazo y solo deben tomar este medicamento cuando su insomnio sea extremo y nada más funcione para tratarlo. En la mayoría de los casos, el insomnio debería desaparecer después del embarazo; si no es así, este medicamento se puede recetar sin incidentes. Sin embargo, las madres que amamantan deben seguir las mismas precauciones que las mujeres embarazadas al tomar este medicamento, ya que aparece en la leche materna y se desconoce el efecto en los bebés lactantes.