El baclofeno es un relajante muscular y un medicamento antiespasmódico aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en noviembre de 1977. Se usa principalmente para tratar la espasticidad muscular en pacientes que padecen afecciones musculoesqueléticas como parálisis cerebral y esclerosis múltiple. La espasticidad muscular se refiere a un aumento del tono muscular, espasmos involuntarios y rigidez a menudo causados por trastornos del sistema nervioso central. También se cree que el medicamento ayuda a la abstinencia del alcohol en pacientes dependientes del alcohol.
El baclofeno es similar al neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA), una sustancia química que se produce de forma natural en el cuerpo y permite que la información pase entre los nervios. Se cree que el baclofeno inhibe la transmisión de información y respuestas inapropiadas entre los nervios en la parte del cerebro que controla los músculos esqueléticos. Al inhibir estas respuestas, el medicamento permite que los músculos rígidos se relajen y reduce los espasmos, aunque no se han encontrado efectos positivos cuando el medicamento se usa para tratar trastornos reumáticos.
Se realizó un ensayo para evaluar si el baclofeno tenía algún efecto sobre la dependencia del alcohol. Los 84 participantes del ensayo que padecían cirrosis hepática y dependencia del alcohol fueron asignados aleatoriamente a placebo o baclofeno. El tratamiento se administró tres veces al día y la dosis de baclofeno se aumentó de 5 mg por día a 10 mg por día después de una semana. El juicio duró 12 semanas.
Durante el ensayo de 12 semanas, se consideró que la abstinencia significaba menos de 14 tragos a la semana y menos de cuatro tragos al día. Los resultados mostraron que se logró y mantuvo la abstinencia de alcohol en un porcentaje significativamente mayor de pacientes que recibieron el baclofeno en comparación con los que recibieron el placebo. El promedio acumulado de abstinencia de alcohol alcanzado en los pacientes que recibieron baclofeno fue de 62.8 días; el promedio medio para los que recibieron el placebo fue de 30.8 días.
El ensayo estableció que el nivel de abstinencia de alcohol alcanzado con el uso de baclofeno era lo suficientemente significativo como para reducir más el daño hepático. El baclofeno, a diferencia de muchas drogas que ayudan a la abstinencia del alcohol, tiene poco efecto en el hígado porque pasa por el cuerpo principalmente sin cambios, con un metabolismo hepático de solo el 15 por ciento. Esto significa que los pacientes que ya padecen una enfermedad hepática podrían tomar baclofeno sin aumentar el daño hepático, aunque se requieren más ensayos para establecer los efectos a largo plazo del baclofeno en pacientes con dependencia del alcohol.
El baclofeno solo debe tomarse con el consejo de un profesional de la salud y la dosis nunca debe cambiarse sin el consejo de un médico. Si se ha tomado baclofeno durante un período prolongado, la abstinencia repentina puede provocar alucinaciones y convulsiones. Debido al bajo nivel de metabolismo hepático, el baclofeno se excreta a través de los riñones principalmente sin cambios. Esto significa que la función renal puede verse afectada negativamente, especialmente si se toma durante períodos prolongados.