En la comunidad médica, cuando se administra un medicamento que aún no ha sido aprobado para su uso a un paciente terminal que no tiene otras alternativas de tratamiento, esto se conoce como uso compasivo. La idea detrás del uso compasivo es que el paciente puede morir antes de que se apruebe el medicamento y, si tiene la posibilidad de salvarle la vida, supera los riesgos potenciales. Muchas naciones tienen programas de uso compasivo, que reflejan el deseo de los pacientes con enfermedades como el cáncer y el SIDA de acceder a medicamentos que puedan tratar sus afecciones.
Hay varias formas diferentes de organizar el uso compasivo. Como regla general, se permite el uso compasivo en las últimas etapas de la prueba de drogas, después de que se hayan usado pruebas básicas para confirmar que la droga no es mortal o completamente inútil. Sin embargo, esto no significa que el medicamento sea inofensivo, ya que puede haber efectos secundarios graves que aún no se han descubierto en el proceso de prueba y, por lo general, tampoco se conoce el nivel de dosificación del medicamento, ya que todavía está en prueba. fase.
Algunas naciones tienen lo que se conoce como un Programa de Acceso Expandido (EAP) o un tratamiento de Nuevos Medicamentos en Investigación (tratamiento IND). Las compañías farmacéuticas pueden inscribirse en estos programas para que los pacientes que no están autorizados a participar en ensayos clínicos puedan acceder a los medicamentos de la compañía. En un programa EAP o tratamiento IND, los médicos solicitan en nombre de sus pacientes, y si los pacientes cumplen con los requisitos, se les permitirá el acceso a los medicamentos. Algunas naciones exigen que las compañías farmacéuticas proporcionen tratamientos gratuitos o de bajo costo en los programas EAP / IND.
En otros casos, una compañía farmacéutica puede indicar que está dispuesta a dar a los pacientes acceso a sus medicamentos bajo un programa de uso compasivo, pero no tiene un Programa de Acceso Ampliado organizado formalmente. En estos casos, los médicos se dirigen a la agencia reguladora que es responsable de aprobar la venta del medicamento, y un funcionario revisa el caso del paciente y decide si concede o no una solicitud de uso compasivo. El proceso de respuesta en estos casos puede ser inferior a 24 horas en el caso de solicitudes urgentes.
A veces, un médico recomienda una aplicación de uso compasivo a un paciente, lo que sugiere que un nuevo medicamento podría ser útil. En otros casos, los pacientes se acercan a sus médicos para hablar sobre el uso compasivo después de conocer el lanzamiento de un nuevo medicamento. Si el paciente y el médico están de acuerdo, el médico es responsable de enviar la solicitud y distribuir el medicamento. Si los medicamentos no se proporcionan de forma gratuita, los pacientes deben tener en cuenta que las compañías de seguros no suelen cubrir el uso compasivo.
El uso compasivo es sin duda una opción a considerar para las personas que han agotado todas las demás opciones de tratamiento. Sin embargo, los pacientes deben ser conscientes de que puede ser muy peligroso y las compañías farmacéuticas generalmente insisten en una exención de responsabilidad antes de proporcionar medicamentos para uso compasivo, dejando en claro que los pacientes toman el medicamento bajo su propio riesgo. El uso compasivo debe discutirse con un médico y con sus seres queridos antes de tomar cualquier decisión.