La bioestadística clínica es una faceta de las ciencias que implica la aplicación de la bioestadística a los ensayos clínicos. Los ensayos clínicos están diseñados para ser científicamente rigurosos para que los datos generados en dichos ensayos sean significativos, útiles para otros científicos y aceptados por la comunidad científica en general. Una gran parte del éxito de los ensayos clínicos es la aplicación de bioestadística clínica, que desempeña un papel en todo, desde las primeras etapas de planificación del ensayo hasta el análisis de los datos.
Los bioestadísticos clínicos suelen tener títulos avanzados en bioestadística, y pueden haberse centrado específicamente en la bioestadística clínica en el curso de su estudio. Este campo combina biología y matemáticas, con personas que utilizan técnicas estadísticas para recopilar, interpretar y comprender datos científicos. Varios fabricantes de software han desarrollado programas utilizados en bioestadística clínica, con características que han sido diseñadas para satisfacer las necesidades específicas presentadas por los ensayos clínicos.
Durante las fases de planificación de un ensayo clínico, la bioestadística clínica se utiliza para desarrollar un grupo apropiado de sujetos de estudio y para aleatorizar a los participantes del ensayo para la creación de un estudio ciego. La aleatorización se considera una parte importante de los ensayos clínicos porque permite a los investigadores comparar el rendimiento de diferentes grupos que se han creado de forma aleatoria, en lugar de deliberadamente. El software de bioestadística se puede usar para recopilar datos una vez que el ensayo comienza, y durante la fase de análisis de datos, la bioestadística clínica entra en juego cuando la evidencia se interpreta y discute.
El análisis estadístico es una parte importante de los ensayos clínicos porque permite a los investigadores determinar si sus resultados fueron significativos a nivel estadístico. Por ejemplo, la evidencia anecdótica de un ensayo con un nuevo antibiótico podría sugerir que el antibiótico fue efectivo, pero una revisión estadística de los participantes del ensayo podría mostrar que el placebo fue igual de efectivo, o que hubo efectos secundarios graves para tantos ensayos. participantes que el antibiótico no sería considerado un tratamiento viable por la comunidad médica.
Las firmas especializadas que ofrecen servicios de bioestadística pueden ser utilizadas por los laboratorios para interpretar sus datos. El uso de análisis de terceros puede validar los resultados al garantizar que los estadísticos involucrados sean partes neutrales, y también puede permitir a los investigadores explorar modelos estadísticos complejos y otras opciones que de otro modo no estarían disponibles para ellos. Los investigadores también pueden mantener bioestadísticos clínicos en el personal con el fin de evaluar ensayos clínicos en curso. La bioestadística clínica también se usa a veces en el campo de la epidemiología, donde un bioestadístico puede dar sentido a los datos que de otro modo podrían ser abrumadores.