Afin de suivre la qualité du travail effectué dans un laboratoire, certains systèmes doivent être en place. Un laboratoire de microbiologie analyse les échantillons et peut également vérifier le bon fonctionnement des procédés industriels ou scientifiques. Le contrôle qualité en microbiologie utilise donc la documentation pour enregistrer ce qui se passe tout au long d’un processus et pour identifier les problèmes qui affectent ces processus.
Les hôpitaux, l’industrie et la recherche sont des domaines dans lesquels les microbiologistes sont actifs. Afin d’obtenir les résultats les plus précis possibles, il ou elle doit suivre des règles. Ces règles garantissent que le matériel est adapté à l’usage, que les analystes sont correctement formés et que les procédures sont correctement suivies. De cette façon, les erreurs peuvent être réduites et la source d’un problème peut être identifiée.
Les microbiologistes identifient les micro-organismes, tels que les bactéries et les champignons, pour gagner leur vie. L’importance de cela dépend du domaine dans lequel ils travaillent. La sécurité alimentaire en est un exemple. Les fabricants de produits alimentaires peuvent avoir besoin d’un laboratoire de microbiologie pour vérifier si des microbes dangereux sont présents dans les aliments.
Les sociétés pharmaceutiques fabriquent des médicaments destinés à être utilisés sur les humains ou les animaux. Si le produit est contaminé par des microbes, cela peut nuire au patient. La contamination est particulièrement dangereuse si le produit est un médicament injectable, où des microbes peuvent être introduits directement dans le corps.
Les microbiologistes hospitaliers testent des échantillons de patients malades. S’ils peuvent trouver un microbe qui cause une maladie, alors les médecins peuvent traiter le patient efficacement. Les microbiologistes de recherche analysent les microbes à des fins scientifiques, et leurs découvertes peuvent être importantes pour la santé publique ou pour la recherche future.
Identifier correctement un microbe présent dans une certaine zone est le but de tout microbiologiste. Une fois le microbe identifié, un microbiologiste devra peut-être également rechercher la source de contamination et éliminer le problème. Il ou elle peut également avoir à conseiller sur la bonne méthode pour résoudre le problème et éviter qu’il ne se reproduise à l’avenir.
L’identification précise du microbe impliqué est au cœur de ces responsabilités. Les tests de microbiologie sont facilement contaminés par d’autres microbes non pertinents, ce qui rend l’ensemble du test inexact et toutes les actions futures inutiles. Le contrôle de la qualité en microbiologie est donc extrêmement important pour que les tests soient utiles.
Les analystes de laboratoire doivent connaître la bonne façon d’effectuer les tâches. Pour les apprendre, ils peuvent suivre des procédures de formation, qui définissent par écrit la meilleure façon d’effectuer les tâches. Chaque procédure est la même pour chaque analyste. Une partie du contrôle de la qualité en microbiologie consiste à conserver les dossiers de formation pour montrer qu’un analyste savait comment effectuer la tâche correctement.
Ensuite, un analyste doit suivre les règles pour chaque test particulier qu’il effectue sur des échantillons. Ces règles empêchent le test d’être contaminé et garantissent que, si des microbes pertinents sont présents dans l’échantillon, le test les identifiera. Une procédure de test typique, appelée procédure opératoire standard (SOP) dans certains domaines, explique la façon de manipuler l’échantillon, comment faire fonctionner l’équipement et à quelles températures et à quelles heures un échantillon est incubé. Toutes les étapes du test doivent également être enregistrées en détail par l’analyste.
L’équipement du laboratoire doit également faire son travail correctement. Le contrôle qualité en microbiologie peut également s’étendre aux équipements. Les analystes et les ingénieurs enregistrent par écrit si l’équipement fonctionne et le retirent de l’utilisation s’il ne l’est pas.
Dans une industrie comme celle de la pharmacie, le terme contrôle qualité peut également désigner tout un département. Les personnes travaillant dans le département de contrôle de la qualité (CQ) vérifient la contamination des produits et des matières premières. Ils vérifient également les parties de l’usine impliquées dans la fabrication du produit pour les sources possibles de contamination.
Si un microbiologiste découvre une contamination dans un échantillon, il peut alors consulter la documentation qualité pour s’assurer que rien ne s’est mal passé ou n’a été fait de manière incorrecte dans le processus de test. Si cette documentation n’est pas présente, un analyste ne peut pas exclure les erreurs comme cause de la contamination. Le contrôle qualité en microbiologie est donc une méthode permettant de s’assurer que les résultats sont valides et peuvent être exploités. Toutes les règles donnent également aux analystes de bonnes procédures à suivre afin qu’ils puissent effectuer un travail de haute qualité.
Le contrôle de la qualité dans un laboratoire de microbiologie peut être vérifié par des organismes de réglementation externes. La Food and Drug Agency des États-Unis est l’une de ces organisations qui vérifie la documentation de nombreuses entreprises telles que celles qui produisent des produits pharmaceutiques. Chaque pays a généralement ses propres organismes de réglementation pour les laboratoires opérant dans divers domaines.