Le mibefradil était un médicament qui était autrefois approuvé pour le traitement de l’angine de poitrine et de l’hypertension. Le médicament n’est plus disponible en raison de preuves d’interactions médicamenteuses graves. La société mondiale de soins de santé F. Hoffmann-La Roche Ltd., basée en Suisse, a fabriqué et commercialisé le médicament sous le nom de marque Posicor.
Le médicament mibefradil est classé comme un inhibiteur des canaux calciques. Cela signifie qu’il traverse les canaux membranaires du corps spécialement conçus pour le calcium, plus précisément les canaux T et L du calcium, et ralentit le mouvement de cet élément chimique. Cela réduit la quantité de calcium dans les vaisseaux sanguins, ce qui aide à les détendre et à fournir au cœur un sang plus riche en oxygène.
Ce processus aide grandement à prévenir l’angine de poitrine, qui est une douleur thoracique qui survient lorsque le cœur ne reçoit pas assez d’oxygène. L’angine tire ses racines du mot grec anknone, qui signifie étranglement, et pectoris est lié au mot latin pour poitrine, pectus. L’angine est considérée comme un prélude à l’infarctus du myocarde, ou crise cardiaque. Par conséquent, avec plus d’oxygène fourni aux muscles du cœur, la charge de travail de l’organe est considérablement réduite.
Les gens utilisaient également le mibefradil pour traiter l’hypertension, qui se caractérise par une pression artérielle élevée. Comme l’angine de poitrine, l’hypertension est l’un des facteurs de risque de crise cardiaque. Le médicament, cependant, a été utilisé pour contrôler l’hypertension artérielle, pas pour la guérir.
Au cours de son cycle de production, Roche fabriquait et vendait généralement le mibefradil en comprimés de 50 ou 100 milligrammes. Le médicament était destiné à une administration orale, avec une dose recommandée de 50 mg une fois par jour. Les effets secondaires les plus courants du mibefradil comprenaient des douleurs abdominales, des étourdissements, des maux de tête, de la fatigue, une congestion nasale, des nausées et un gonflement des jambes. Des signes plus graves, qui étaient plus rares, comprenaient des difficultés respiratoires, des évanouissements, des éruptions cutanées et un ralentissement du rythme cardiaque.
En août 1997, la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le mibefradil. Il l’a placé dans sa catégorie de grossesse C de milieu de gamme de son système de classification pour le niveau de danger que les produits pharmaceutiques posent aux grossesses. Des études animales, qui impliquaient l’administration de 39 mm de mibefradil, ont montré que le médicament était associé à une multitude d’anomalies telles que des grossesses prolongées, des accouchements difficiles, des mortinaissances et des anomalies squelettiques. Malgré les risques susmentionnés, la FDA a souligné les avantages du médicament comme un facteur primordial dans certains cas. Roche, cependant, a volontairement retiré le mibefradil du marché pharmaceutique le 8 juin 1998, invoquant des interactions médicamenteuses potentiellement dangereuses avec 25 médicaments.