Les procédures impliquées dans la fabrication d’antibiotiques dépendent du fait qu’un produit soit naturel, semi-synthétique ou entièrement synthétique. Les médicaments naturels sont fabriqués en cultivant des micro-organismes dans des conditions contrôlées et en collectant les composés qu’ils expriment, tandis que les produits semi-synthétiques impliquent une étape supplémentaire pour modifier les produits chimiques produits naturellement. Les produits synthétiques, comme les sulfamides, sont fabriqués à l’aide d’un processus de fabrication chimique. La production d’antibiotiques dans tous les cas nécessite un environnement stérile avec une surveillance constante pour vérifier les signes de contamination qui pourraient interférer avec la production sûre des médicaments.
Les antibiotiques naturels nécessitent la préparation d’une culture de micro-organismes, comme des champignons, qui expriment des antibiotiques comme produit secondaire. Ils sont cultivés dans de grandes cuves de fermentation avec de la nourriture pour leur permettre de se reproduire. Un microbiologiste supervise le processus, contrôlant la température, l’humidité et d’autres conditions pour augmenter le rendement. Cela peut prendre plusieurs jours pour préparer un bouillon antibiotique qui doit être passé à travers des systèmes de filtration pour purifier et extraire le médicament. Les tests garantissent au personnel que la production d’antibiotiques n’a pas été contaminée et que le médicament est suffisamment puissant pour être vendu au public.
Les médicaments semi-synthétiques ajoutent une étape à cela. Au lieu de purifier et d’emballer le produit naturel, le personnel de l’usine de fabrication le traite par un procédé chimique. Cette étape de la production d’antibiotiques modifie la structure du médicament. Ce n’est pas entièrement synthétique, car il est basé sur un produit naturel, mais ce n’est pas le même produit que celui que l’on peut trouver dans la nature. Ces médicaments peuvent être plus virulents contre un plus large éventail d’organismes, ou pourraient avoir moins d’effets secondaires que leurs formes naturelles. L’ampicilline est un exemple d’antibiotique semi-synthétique.
Les drogues synthétiques sont fabriquées avec des réactions chimiques, en commençant par une matière première qui est modifiée dans un environnement contrôlé. La production d’antibiotiques par des procédés de synthèse peut être plus facile à contrôler, car elle n’est pas soumise aux variations naturelles des organismes vivants utilisés dans les cuves de fermentation. Elle nécessite encore une surveillance attentive pour vérifier la contamination et produire des médicaments purs et de concentration standard.
Comme pour les autres produits pharmaceutiques, la production d’antibiotiques est soumise à une réglementation gouvernementale. Les agences peuvent inspecter les installations de production et les lots de produits avec le pouvoir de rappeler des médicaments s’il y a des problèmes de sécurité ou d’efficacité. Ils peuvent également demander des journaux documentant les procédures de test et de contrôle de la qualité, afin de confirmer que l’entreprise a des normes internes claires et les suit à tout moment.