Qu’est-ce qu’un comité d’examen institutionnel?

Un comité d’examen institutionnel (IRB) est un groupe de personnes qui supervisent la recherche avec des sujets humains. Les IRB peuvent être vus dans des établissements d’enseignement qui mènent des recherches sur des sujets humains, ainsi que dans des sociétés pharmaceutiques, des hôpitaux et d’autres organisations qui utilisent des humains dans leurs recherches. Le but d’un comité d’examen institutionnel est d’évaluer toutes les études proposées avec des humains pour confirmer qu’elles adhèrent aux directives éthiques, de surveiller les recherches en cours et d’auditer périodiquement les chercheurs, en veillant à ce que toutes les recherches menées dans l’institution soient légales et éthiques.

Les études avec des sujets humains peuvent aller d’entretiens avec des personnes qui pourraient être menés par un étudiant diplômé en sociologie à l’essai de nouveaux dispositifs médicaux sur des personnes souffrant de conditions particulières. Dans tous les cas, avant que les gens ne soient autorisés à travailler avec des humains, ils doivent soumettre une proposition au comité d’examen institutionnel. La proposition décrit la nature du travail, explique pourquoi il est nécessaire d’utiliser des sujets humains et démontre que le chercheur a pris en compte les risques pour les sujets et a pris des mesures pour les atténuer.

Les membres du panel examinent les informations et posent des questions sur la recherche s’ils estiment que les choses doivent être clarifiées. Le chercheur soumet également les formulaires de consentement éclairé qui seront utilisés par les sujets pour examen. Le comité d’examen institutionnel a le pouvoir de refuser complètement l’étude ou de demander des modifications à la méthodologie de l’étude afin de répondre aux préoccupations. Les membres du comité peuvent également demander des révisions aux formulaires de consentement éclairé si ces formulaires ne semblent pas complets ou peuvent prêter à confusion.

Une fois qu’une étude a été approuvée par le comité d’examen institutionnel, le chercheur peut procéder au recrutement de sujets et à la réalisation de l’étude. À tout moment, les membres du comité peuvent demander à examiner les documents de recherche. Ces examens seront utilisés pour confirmer que le chercheur mène l’étude comme décrit dans le processus de demande et pour identifier tout risque ou préoccupation. Si l’étude semble mettre en danger les sujets, l’IRB peut la suspendre ou l’annuler jusqu’à ce que le problème puisse être résolu.

Les comités d’examen institutionnels examinent également les études terminées, les dossiers d’audit et rencontrent régulièrement les participants aux études et les concepteurs. Les membres du comité suivent toutes les études en cours, ainsi que les études terminées, et leurs résultats. Lorsque les études échouent, les membres du conseil travaillent ensemble pour découvrir ce qui s’est passé et pourquoi afin d’élaborer des plans pour prévenir des problèmes similaires à l’avenir.