Un organisme de recherche clinique (CRO), également appelé organisme de recherche sous contrat, est une entreprise qui travaille dans la plupart des cas dans l’industrie pharmaceutique. L’organisation de recherche clinique peut être impliquée dans tous les processus de développement de nouveaux produits pharmaceutiques. D’autres se contentent d’administrer des tests sur des médicaments nouvellement développés.
Certaines grandes entreprises de fabrication de médicaments ont une organisation de recherche clinique au sein de l’entreprise. D’autres préfèrent sous-traiter les tests et le développement de médicaments à d’autres organisations spécialement conçues à cet effet. En embauchant un organisme de recherche clinique indépendant pour administrer les tests, les résultats des tests sont moins remis en question, car l’organisme indépendant n’a aucun intérêt à promouvoir un mauvais médicament. De plus en plus, alors que certains médicaments, qui ont été testés par leurs fabricants, se sont avérés ne pas tenir leurs promesses, l’organisation de recherche clinique indépendante s’est avérée inestimable pour les sociétés pharmaceutiques.
En plus des essais cliniques sur une variété de produits pharmaceutiques et de produits chimiques différents, une organisation de recherche clinique américaine peut préparer la voie à l’approbation de produits chimiques réussis par la Food and Drug Administration (FDA). Les exigences de la FDA sont importantes et l’accumulation d’une grande quantité de données positives sur un produit chimique permet de faire passer rapidement le médicament dans la catégorie approuvée. L’organisation de recherche clinique peut aider à préparer tous les documents de la FDA et les documents justificatifs nécessaires pour obtenir l’approbation.
Il existe une certaine inquiétude quant à l’endroit et au moment où les nouveaux produits chimiques et médicaments sont sous-traités à un organisme de recherche clinique. Ces préoccupations peuvent être purement d’un point de vue économique. Par exemple, l’externalisation vers une organisation de recherche clinique en dehors de son propre pays peut signifier moins d’emplois pour les scientifiques d’un pays.
Certaines personnes s’inquiètent également de l’externalisation vers des installations où la pureté de la recherche est discutable. De nombreux nouveaux essais cliniques sont en cours dans les pays du tiers monde. Bien que ces résultats doivent être reproduits aux États-Unis dans la plupart des cas avant qu’un médicament n’obtienne l’approbation de la FDA, des questions sur les méthodes utilisées et parfois le manque de ressources d’un organisme de recherche clinique continuent de se poser. Cela ne veut pas dire qu’il n’y a pas beaucoup de bons CRO dans de nombreuses régions du monde.
L’externalisation du développement et de la recherche à un organisme de recherche clinique a tendance à faire économiser de l’argent aux entreprises chimiques et pharmaceutiques. Ils n’ont pas à maintenir un service clinique « interne », et ils n’ont qu’à payer un organisme de recherche clinique aussi longtemps qu’un produit chimique doit être testé. Cela signifie qu’ils n’ont pas à embaucher puis à licencier des gens après que toutes les recherches aient été effectuées sur un médicament. Il réduit le stress sur le service des ressources humaines de l’entreprise et peut ajouter une plus grande sécurité d’emploi aux employés d’une entreprise.