Humira® è un farmaco usato per trattare un ampio spettro di malattie autoimmuni, o malattie causate dal sistema immunitario del corpo che attacca erroneamente le proprie cellule. Venduto anche come farmaco generico adalimumab, Humira® è stato sottoposto a un controllo crescente sin dalla sua approvazione iniziale da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il trattamento dell’artrite reumatoide. Vi sono serie preoccupazioni sul fatto che l’uso di Humira® e di altri farmaci bloccanti il fattore di necrosi tumorale alfa possa causare linfoma epatosplenico a cellule T – una forma di leucemia normalmente rara e solitamente fatale – nei bambini trattati per malattie autoimmuni. Da allora a questi farmaci è stato dato un avviso di scatola nera, che avverte i pazienti e i prescrittori che aumentano il rischio di sviluppare gravi infezioni batteriche, fungine, micobatteriche, virali e parassitarie in più sistemi di organi che possono portare al ricovero in ospedale o alla morte. A causa di questi rischi molto reali, è importante considerare fattori come l’età, il peso e le condizioni del paziente per determinare il dosaggio Humira® efficace più basso possibile.
Il dosaggio standard di Humira® per l’artrite idiopatica giovanile poliarticolare è calcolato principalmente in base al peso. Per i pazienti di età compresa tra quattro e 17 anni, di peso superiore a 66 libbre (30 kg), deve essere utilizzato un regime posologico di Humira® di 40 mg per iniezione una volta ogni due settimane. I pazienti pediatrici che pesano tra 33 libbre (15 kg) e 66 libbre (30 kg) dovrebbero ricevere 20 mg di Humira® una volta ogni due settimane. Sebbene il farmaco sia stato utilizzato per pazienti di peso inferiore a 33 libbre (15 kg), esistono dati insufficienti per formulare una raccomandazione. Il dosaggio di Humira® è lo stesso per i pazienti che ricevono il farmaco in monoterapia e anche per quelli che ricevono farmaci antinfiammatori non steroidei, glucocorticoidi o altri analgesici.
Nei pazienti adulti, il dosaggio standard di Humira® per l’artrite psoriasica, l’artrite reumatoide o la spondilite anchilosante è lo stesso di quello dei pazienti pediatrici di peso superiore a 66 libbre (30 kg): 40 mg per iniezione somministrati una volta ogni due settimane. I pazienti che ricevono il farmaco insieme ad altri farmaci per controllare il dolore e l’infiammazione non richiedono aggiustamenti al loro dosaggio. Coloro che non ricevono metotrexato, tuttavia, possono trarre beneficio dall’aumento del dosaggio di Humira® a una iniezione a settimana.
I pazienti che decidono di utilizzare il farmaco per la malattia di Crohn devono ricevere una dose iniziale di svolta di 160 mg, somministrata come quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o due iniezioni da 40 mg in due giorni consecutivi. Dopo 14 giorni, devono essere somministrate due iniezioni da 40 mg. Altri 14 giorni dopo questa dose, deve essere iniziato il regime di mantenimento standard di 40 mg, con successive dosi di 40 mg somministrate ogni 14 giorni. La sicurezza di questo regime per il trattamento della malattia di Crohn non è stata valutata per periodi superiori a un anno.
La sicurezza di Humira® per il trattamento della psoriasi a placche non è stata valutata per periodi superiori a un anno. Come per il morbo di Crohn, si raccomanda una dose iniziale di svolta. Il primo giorno di trattamento devono essere somministrate due iniezioni da 40 mg. Dopo 14 giorni, deve essere utilizzato il regime posologico di mantenimento standard per adulti di 40 mg somministrato una volta ogni due settimane.