¿Qué es una Junta de Revisión Institucional?

Una junta de revisión institucional (IRB) es un panel de personas que supervisan la investigación con sujetos humanos. Los IRB se pueden ver en instituciones educativas que realizan investigaciones con sujetos humanos, junto con compañías farmacéuticas, hospitales y otras organizaciones que utilizan humanos en sus investigaciones. El propósito de una junta de revisión institucional es evaluar todos los estudios propuestos con humanos para confirmar que se adhieren a las pautas éticas, monitorear la investigación en curso y auditar periódicamente a los investigadores, asegurando que toda la investigación realizada en la institución sea legal y ética.

Los estudios con sujetos humanos pueden variar desde entrevistas con personas que podría realizar un estudiante graduado de sociología hasta probar nuevos dispositivos médicos en personas con afecciones particulares. En todos los casos, antes de que las personas puedan trabajar con seres humanos, deben presentar una propuesta a la junta de revisión institucional. La propuesta describe la naturaleza del trabajo, explica por qué es necesario utilizar sujetos humanos y demuestra que el investigador ha considerado los riesgos para los sujetos y ha tomado medidas para mitigarlos.

Los miembros del panel revisan la información y hacen preguntas sobre la investigación si sienten que es necesario aclarar algo. El investigador también envía los formularios de consentimiento informado que serán utilizados por los sujetos para su revisión. La junta de revisión institucional tiene el poder de denegar el estudio por completo o de solicitar cambios en la metodología del estudio para abordar las inquietudes. Los miembros del comité también pueden solicitar revisiones a los formularios de consentimiento informado si estos formularios no parecen estar completos o pueden confundir a los sujetos.

Una vez que un estudio ha sido aprobado por la junta de revisión institucional, el investigador puede seguir adelante con la selección de sujetos y la realización del estudio. En cualquier momento, los miembros del comité pueden solicitar revisar los materiales de investigación. Estas revisiones se utilizarán para confirmar que el investigador está realizando el estudio como se describe en el proceso de solicitud y para identificar cualquier riesgo o inquietud. Si el estudio parece poner en peligro a los sujetos, el IRB puede suspenderlo o cancelarlo hasta que se resuelva el problema.

Las juntas de revisión institucional también revisan los estudios terminados, auditan los registros y se reúnen con los participantes del estudio y los diseñadores de manera regular. Los miembros del comité hacen un seguimiento de todos los estudios en curso, así como de los estudios terminados y sus resultados. Cuando los estudios salen mal, los miembros de la junta trabajan juntos para averiguar qué sucedió y por qué a fin de desarrollar planes para prevenir problemas similares en el futuro.