La I + D de medicamentos se refiere a la investigación y el desarrollo de nuevos productos farmacéuticos en laboratorios científicos y entornos clínicos. Para ser comercializado masivamente, un medicamento debe ser investigado y probado exhaustivamente para determinar su efectividad, seguridad, efectos secundarios y posibles complicaciones. Muchos profesionales están involucrados en I + D de medicamentos, incluidos químicos y biólogos, farmacólogos de investigación, psicólogos, médicos, funcionarios gubernamentales y farmacéuticos minoristas.
Las primeras etapas de la I + D de medicamentos ocurren en entornos de laboratorio, donde los científicos realizan investigaciones iniciales sobre diferentes productos químicos que pueden resultar útiles para combatir infecciones bacterianas, inflamación, virus o cánceres. Los químicos, microbiólogos y farmacólogos experimentan combinando diferentes tipos de sustancias químicas y probando su eficacia en muestras de tejido, sangre y fluidos de laboratorio que contienen cánceres o enfermedades. Utilizan pautas estrictas y emplean metodología científica para garantizar que los resultados sean precisos y confiables. Los científicos intentan predecir y minimizar los efectos secundarios potencialmente negativos de los nuevos medicamentos ajustando las concentraciones de diferentes componentes químicos.
Una vez que un fármaco ha demostrado su eficacia en un entorno de laboratorio, generalmente se produce en una cantidad lo suficientemente grande como para ser probado en una muestra de sujetos humanos. Los psicólogos y farmacólogos investigadores establecen ensayos clínicos extensos, en los que administran el fármaco a algunos participantes y placebos a otros. La mayoría de los ensayos enfatizan la importancia de los estudios doble ciego, en los que ni los investigadores ni los participantes saben quién está recibiendo hasta después de que finaliza el período de prueba. Los métodos de investigación doble ciego son esenciales para garantizar análisis imparciales y científicamente precisos de la eficacia del fármaco.
En la mayoría de los casos, la fase de prueba clínica de la I + D de medicamentos tarda meses o incluso años en completarse. Los medicamentos deben administrarse a varios grupos de muestras diferentes y los resultados deben examinarse críticamente para obtener una comprensión detallada de los riesgos y beneficios involucrados. La mayoría de los países tienen organizaciones gubernamentales que investigan los resultados de las pruebas clínicas y toman la decisión final sobre si un medicamento está aprobado o no para ser fabricado en masa y comercializado al público.
La I + D de medicamentos continúa incluso después de que un medicamento esté disponible comercialmente. Los médicos y farmacéuticos que distribuyen un nuevo medicamento a menudo piden a los pacientes que se registren y expliquen sus resultados y efectos secundarios. Se ha descubierto que algunos medicamentos son peligrosos para las personas con determinadas afecciones médicas que no se consideraron en pruebas clínicas anteriores. Cuando los médicos o farmacéuticos reciben informes negativos, transmiten información a los funcionarios de salud que pueden ordenar investigaciones, retirar el medicamento del mercado e insistir en que se lleve a cabo más investigación y desarrollo de medicamentos sobre el producto.