Vildagliptin è una sostanza usata per trattare il diabete mellito di tipo 2, più comunemente noto come diabete di tipo 2. È usato per i pazienti che non possono controllare la glicemia, o il glucosio nel sangue, con altri medicinali antidiabetici. La multinazionale farmaceutica svizzera Novartis International AG commercializza il farmaco con il nome commerciale Galvus.
La condizione medica contro cui combatte vildagliptin è la forma più comune di diabete. A volte viene chiamato diabete dell’adulto per distinguerlo dal diabete di tipo 1 o diabete giovanile. Ad ogni modo, la presenza del diabete indica la mancanza dell’ormone insulina, che porta ad un aumento della glicemia. Vildagliptin viene introdotto per aumentare la quantità di due ormoni denominati glucagon-like peptide-1 (GLP-1) e peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP), che contribuiscono al controllo del livello di glucosio nel corpo. Il farmaco antidiabetico agisce inibendo la dipeptidil peptidasi 4 (DPP4), una proteina che inattiva GLP-1 e GIP.
Vildagliptin può anche essere combinato con altri farmaci antidiabetici. Forse la combinazione più comune è Eucreas, un altro nome commerciale di Novaris, che è una combinazione di vildagliptin e metformina. Quest’ultimo è in realtà un farmaco di prima linea per il trattamento del diabete di tipo 2 ed è uno dei farmaci antidiabetici più utilizzati al mondo.
Un altro popolare candidato per la combinazione, la sulfonilurea, agisce aumentando l’insulina dalle cellule beta dell’organo del pancreas. Altri farmaci antidiabetici comunemente associati a vildagliptin includono rosiglitazone, marchio Avandia; e pioglitazone, marchio Actos. Entrambi appartengono a una classe di farmaci eterociclici che possiedono un anello a cinque membri chiamati tiazolidinedioni.
Gli effetti collaterali di vildagliptin includono costipazione, vertigini, affaticamento, mal di testa, nausea, gonfiore delle gambe e delle caviglie, tremori, debolezza e aumento di peso. La maggior parte di questi effetti collaterali è causata dalla combinazione del farmaco con metformina, sulfonilurea o glitazone. I medici possono sospendere vildagliptin se il paziente ha più di 75 anni, ha un’insufficienza cardiaca lieve o sta assumendo inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE), che sono farmaci usati per trattare la suddetta condizione, così come l’ipertensione.
Il 26 settembre 2007, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha autorizzato vildagliptin. La Commissione Europea, l’organo esecutivo dell’Unione Europea (UE), ha poi approvato il farmaco il 1 febbraio 2008 per il lancio nei suoi paesi membri. Ventiquattro giorni dopo, lo stesso organismo ha approvato Eucreas.
Da allora, vildagliptin è stato lanciato in 37 paesi ed è stato approvato in 70 paesi. Novaris, tuttavia, non ha presentato il farmaco alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Ciò ha interrotto l’approvazione del farmaco negli Stati Uniti, poiché la FDA ha richiesto ulteriori dati clinici alla luce delle lesioni cutanee e dei problemi renali che sono apparsi negli studi sugli animali.