Es ist möglicherweise nicht sicher, Pseudoephedrin während der Schwangerschaft zu verwenden, jedoch sollten Frauen vor einer endgültigen Entscheidung ihren Arzt konsultieren. Die Einnahme dieses Medikaments während des ersten Schwangerschaftstrimesters wurde nicht schlüssig mit schädlichen Geburtsfehlern in Verbindung gebracht. Die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) glaubt nicht, dass genügend aussagekräftige Tests an menschlichen Patienten durchgeführt wurden, um das Medikament als sicher einzustufen, und empfiehlt schwangeren Frauen nicht, es zu verwenden.
In den USA hat Pseudoephedrin eine Schwangerschaftseinstufung der Kategorie C. Kategorie A wird Arzneimitteln zugeteilt, die ausgiebig getestet wurden und weder im ersten Trimester noch in einem späteren Trimester Anzeichen einer Schädigung der Mutter oder des Fötus zeigten Zeitraum der Schwangerschaft. Arzneimittel erhalten eine Bewertung der Kategorie B, die an trächtigen Tieren getestet wurden und keine Anzeichen für eine Schädigung der Mutter oder des Babys zeigten, jedoch nicht an menschlichen schwangeren Patienten getestet wurden. Kategorie C wird für solche Arzneimittel gegeben, die in Tierversuchen der Mutter oder dem Fötus während der Schwangerschaft geschädigt haben und die nicht an menschlichen schwangeren Patientinnen getestet wurden. Die Kategorien D und X sind Arzneimitteln vorbehalten, von denen bekannt ist, dass sie fetale Anomalien verursachen und die Gesundheit der Mutter sowohl in Human- als auch in Tierversuchen gefährden können.
Die von der FDA für die Anwendung von Pseudoephedrin in der Schwangerschaft vergebene Kategorie C weist darauf hin, dass der Nutzen des Arzneimittels für die Mutter in einigen Fällen die möglichen Nebenwirkungen überwiegen kann. Tierversuche sind zwar eine Vorstufe zu Humantests, führen jedoch nicht immer zu den gleichen Ergebnissen. Eine schwangere Ratte kann ein entstelltes Baby zur Welt bringen, wenn sie Pseudoephedrin erhält, während eine schwangere menschliche Mutter, die dasselbe Medikament einnimmt, ein perfekt geformtes und gesundes Baby zur Welt bringt. Die mit diesem Arzneimittel in Tierversuchen verbundenen Risiken können jedoch umfangreiche Studien an menschlichen Patienten unwahrscheinlich machen.
Zu den möglichen Nebenwirkungen der Anwendung von Pseudoephedrin in der Schwangerschaft gehören Gastroschisis und Dünndarmatresie. Gastroschisis ist eine Erkrankung, die dadurch verursacht wird, dass sich die Bauchdecke des Babys während der Entwicklung nicht vollständig schließt. Diese Öffnung befindet sich normalerweise neben der Nabelschnur, und ein Teil des Darms des Babys kann durch die Öffnung dringen. Dieser Zustand ist durch Ultraschall erkennbar und kann relativ bald nach der Geburt durch eine Operation korrigiert werden.
Dünndarmatresie tritt auf, wenn sich ein Teil des Dünndarms während der fetalen Entwicklung entweder schließt oder trennt. Dieser Zustand kann auch durch Ultraschall erkannt oder sofort nach der Geburt diagnostiziert werden. Neugeborene mit dieser Erkrankung haben oft einen großen, aufgeblähten Magen, der darauf hinweist, dass Abfall den Darm nicht passieren kann. Diese Art von Defekt wird in der Regel kurz nach der Entbindung durch eine Operation behoben.
Diese Erkrankungen sind nur bedingt mit der Anwendung von Pseudoephedrin in der Schwangerschaft verbunden und nicht eindeutig mit dem Medikament verbunden. Andere Medikamente und genetische Faktoren können in den Fällen, in denen diese Defekte festgestellt wurden, noch nicht übersehen werden. Der Fötus vollendet den Großteil seiner muskulären, neuronalen und skelettalen Entwicklung während des ersten Schwangerschaftstrimesters. Einige Ärzte sind möglicherweise der Meinung, dass die Einnahme dieses Medikaments in späteren Stadien der Schwangerschaft, z.