Zwei verschiedene Gesetze sind im Volksmund als „Food and Drugs Act“ bekannt. Der eine ist der Pure Food and Drug Act von 1906 in den Vereinigten Staaten und der andere ist ein kanadisches Gesetz über Lebensmittel, Medikamente, Kosmetika und therapeutische Geräte, das 1920 erlassen wurde. Beide legen Kennzeichnungs- und Sicherheitsanforderungen fest, um Bedenken hinsichtlich der Lebensmittel auszuräumen und Arzneimittelversorgung und schaffen einige Standards, damit die Verbraucher wissen, was sie kaufen. Sie sind zwei von mehreren Gesetzen, die ungefähr zur gleichen Zeit als Reaktion auf journalistische Berichte über Kontamination, falsche Kennzeichnung und andere Missbräuche der Lebensmittel- und Arzneimittelindustrie verabschiedet wurden.
Mehrere nationale Gesetze in den Vereinigten Staaten gingen dem Food and Drugs Act voraus, und viele einzelne Staaten verfügten auch über eigene Vorschriften, um wichtige Probleme anzugehen. Zahlreiche Aktivisten und Sozialkommentatoren lenkten in den Jahren vor dem Food and Drugs Act die öffentliche Aufmerksamkeit auf Themen wie Tinkturen aus giftigen Verbindungen, gefährliche Kosmetika und nicht gekennzeichnete Suchtmittel. Das Gesetz von 1906 enthielt einen nationalen Rahmen für Kennzeichnungsstandards und befasste sich auch mit Bedenken hinsichtlich der Reinheit von Arzneimitteln und der verwirrenden Kennzeichnung von Lebensmitteln, Arzneimitteln und Kosmetika.
1938 ersetzte das Food, Drug, and Cosmetic Act das Food and Drugs Act. Zahlreiche andere Gesetze unterstützen die Arbeit von Regierungsbehörden wie der Food and Drug Administration und geben ihnen die Befugnis, Sicherheit und Kennzeichnung zu regulieren. Diese Organisationen beaufsichtigen alles, von klinischen Studien zur Bestimmung der Wirksamkeit von Arzneimitteln bis hin zur korrekten Kennzeichnung von Lebensmitteln zum Nutzen der Verbraucher.
Das kanadische Gesetz bleibt ein wichtiges Gesetz, obwohl der Gesetzgeber mehrere Aktualisierungen entworfen und verabschiedet hat, um die sich wandelnden Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von Lebensmitteln, Kosmetika und Medikamenten widerzuspiegeln. Dieses Food and Drugs Act konzentriert sich auf die korrekte Kennzeichnung, den sicheren Transport, die Prüfung von Inhaltsstoffen und verwandte Themen. Es bietet auch die Befugnis, Medizinprodukte aus Sicherheitsgründen zu regulieren und sicherzustellen, dass sie richtig und angemessen funktionieren.
Bevor Unternehmen Medikamente in Ländern wie den Vereinigten Staaten oder Kanada verkaufen können, müssen sie diese zur Überprüfung durch Regierungsbehörden einreichen und Unterlagen zur Unterstützung des Antrags vorlegen. Das Food and Drugs Act räumt Behörden weitreichende Befugnisse ein, wenn es um die Zulassung oder Rücknahme von Medikamenten geht. Dazu gehört auch die Prüfung von Aussagen und Behauptungen auf Etiketten, die bei besonders gefährlichen „Black Box Warnings“ sogenannte „Black Box Warnings“ erfordern Medikamente und viele andere Schritte für die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher.