Qnexa® ist eine Testpille zur Gewichtsreduktion, die vom kalifornischen Pharmaunternehmen Vivus, Inc. entwickelt wurde. Dieses Medikament ist eine Kombination der verschreibungspflichtigen Medikamente Topamax® und Phentermine und soll zu einer doppelt so hohen Gewichtsabnahme wie andere Diäten führen Pillen, sowie die Auswirkungen von verwandten Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes und hohem Cholesterinspiegel zu bekämpfen. Trotzdem wurde das Medikament 2010 von der Food and Drug Administration (FDA) in den Vereinigten Staaten abgelehnt, da festgestellt wurde, dass es mehrere unglückliche Nebenwirkungen haben könnte.
Die beiden unterschiedlichen Medikamente Topamax® und Phentermine, aus denen die Diätpille Qnexa® besteht, sollen den Benutzern beim Abnehmen helfen. Topamax® oder Topiramat wurde ursprünglich als Antikonvulsivum entwickelt und zur Behandlung von Epilepsie verwendet. Im Laufe der Zeit wurde es zur Vorbeugung von Migräne zugelassen, und eine klinische Studie deutete darauf hin, dass es auch zur Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) eingesetzt werden könnte. Phentermine ist ein kurzfristiger Appetitzügler, der durch die Freisetzung bestimmter Chemikalien in das Gehirn wirkt, um das Verlangen nach Essen zu reduzieren. Beide Medikamente sollen zu einem gewissen Gewichtsverlust führen; es wird jedoch angenommen, dass sie zusammen effizienter arbeiten als getrennt.
Eine Anforderung der FDA besagt, dass ein Medikament eine Gewichtszunahme von 5 % bewirken muss, um als Medikament gegen Fettleibigkeit angesehen zu werden. Während des dritten Teils der von Vivus, Inc. durchgeführten klinischen Studien soll Qnexa® einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 14.7% bewirken. Die Dosierung während dieses Teils des Versuchs wurde in volle, mittlere und niedrige Stärke unterteilt. Die Menge von Topamax® war im Allgemeinen höher, wurde jedoch in einer Form mit kontrollierter Freisetzung verabreicht, während das Phentermin in kleineren Dosen, jedoch in einer Formulierung mit sofortiger Freisetzung, verabreicht wurde.
Im Oktober 2010 lehnte die FDA die Verwendung von Qnexa® in seiner jetzigen Form ab, da angenommen wurde, dass es mehrere schädliche Nebenwirkungen hat. Zu diesen Nebenwirkungen gehörten Gedächtnislücken und Selbstmordgedanken sowie Herzklopfen und potenzielle Geburtsfehler. Trotzdem forderte die FDA Vivus, Inc. auf, das Medikament weiter zu testen und neu zu formulieren, um die Probleme des fetalen Wachstums und herzbedingter Komplikationen anzugehen.
Während des gesamten Testprozesses behauptete Vivus, dass diese Pille zur Gewichtsreduktion nur sehr wenige schwere Nebenwirkungen verursacht, obwohl das Unternehmen eine Reihe von milden Nebenwirkungen einräumte. Zu den milderen Nebenwirkungen gehörten Kopfschmerzen, Magenverstimmungen und veränderte Schlafmuster. In klinischen Studien wurde allgemein angenommen, dass die positiven Wirkungen des Medikaments die negativen überwiegen.