Um die Qualität der Arbeit in einem Labor zu verfolgen, müssen bestimmte Systeme vorhanden sein. Ein mikrobiologisches Labor analysiert Proben und kann auch überprüfen, ob industrielle oder wissenschaftliche Prozesse korrekt funktionieren. Die Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie verwendet daher eine Dokumentation, um zu dokumentieren, was während eines Prozesses passiert und um Probleme zu lokalisieren, die diese Prozesse beeinflussen.
Krankenhäuser, Industrie und Forschung sind Felder, in denen Mikrobiologen tätig sind. Um möglichst genaue Ergebnisse zu erhalten, muss er oder sie Regeln befolgen. Diese Regeln stellen sicher, dass die Materialien für den Zweck geeignet sind, dass die Analytiker richtig geschult und die Verfahren ordnungsgemäß befolgt werden. Auf diese Weise können Fehler reduziert und die Ursache eines Problems identifiziert werden.
Mikrobiologen identifizieren Mikroorganismen wie Bakterien und Pilze, um ihren Lebensunterhalt zu verdienen. Wie wichtig dies ist, hängt von dem Bereich ab, in dem sie tätig sind. Die Lebensmittelsicherheit ist ein solches Beispiel. Hersteller von Lebensmittelprodukten benötigen möglicherweise ein mikrobiologisches Labor, um zu überprüfen, ob gefährliche Mikroben in den Lebensmitteln enthalten sind.
Pharmaunternehmen stellen Medikamente zur Anwendung bei Menschen oder Tieren her. Wenn das Produkt mit Mikroben kontaminiert ist, kann dies den Patienten beeinträchtigen. Eine Kontamination ist besonders gefährlich, wenn es sich bei dem Produkt um ein injizierbares Medikament handelt, bei dem Mikroben direkt in den Körper gelangen können.
Mikrobiologen in Krankenhäusern testen Proben von kranken Patienten. Wenn sie eine Mikrobe finden, die eine Krankheit verursacht, können Ärzte den Patienten effektiv behandeln. Forschungsmikrobiologen analysieren Mikroben für wissenschaftliche Zwecke, und ihre Ergebnisse können für die öffentliche Gesundheit oder für zukünftige Forschungen von Bedeutung sein.
Die korrekte Identifizierung einer Mikrobe, die in einem bestimmten Bereich vorhanden ist, ist das Ziel eines jeden Mikrobiologen. Sobald die Mikrobe identifiziert ist, muss ein Mikrobiologe möglicherweise auch die Kontaminationsquelle aufspüren und das Problem beseitigen. Er oder sie muss möglicherweise auch Ratschläge zur richtigen Methode geben, um das Problem zu lösen und zu verhindern, dass es in Zukunft auftritt.
Von zentraler Bedeutung für diese Verantwortlichkeiten ist die genaue Identifizierung der beteiligten Mikrobe. Mikrobiologische Tests werden leicht mit anderen, irrelevanten Mikroben kontaminiert, wodurch der gesamte Test ungenau und alle zukünftigen Aktionen nutzlos werden. Die Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie ist daher äußerst wichtig, damit die Prüfung sinnvoll ist.
Laboranalysten müssen wissen, wie sie Aufgaben richtig ausführen. Um diese zu erlernen, können sie Schulungsverfahren befolgen, die schriftlich festlegen, wie Aufgaben am besten ausgeführt werden. Jedes Verfahren ist für jeden Analytiker gleich. Ein Teil der Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie besteht darin, die Schulungsaufzeichnungen zu führen, um zu zeigen, dass ein Analytiker wusste, wie die Aufgabe richtig ausgeführt wird.
Dann muss ein Analytiker die Regeln für jeden einzelnen Test befolgen, den er oder sie an Proben durchführt. Diese Regeln verhindern eine Kontamination des Tests und stellen sicher, dass relevante Mikroben in der Probe durch den Test identifiziert werden. Ein typisches Testverfahren, das in manchen Bereichen als Standard Operating Procedure (SOP) bezeichnet wird, beschreibt den Umgang mit der Probe, die Arbeitsweise der Geräte und bei welchen Temperaturen und Zeiten eine Probe inkubiert wird. Alle Schritte des Tests müssen auch vom Analytiker detailliert aufgezeichnet werden.
Auch die Geräte im Labor müssen ihre Aufgabe richtig erfüllen. Die Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie kann sich auch auf die Ausrüstung erstrecken. Analysten und Ingenieure dokumentieren schriftlich, ob das Gerät funktioniert und nehmen es außer Betrieb, wenn dies nicht der Fall ist.
In einer Branche wie der Pharmaindustrie kann sich der Begriff Qualitätskontrolle auch auf eine ganze Abteilung beziehen. Mitarbeiter der Abteilung Qualitätskontrolle (QC) überprüfen die Produkte und Rohstoffe auf Verunreinigungen. Sie überprüfen auch die an der Herstellung des Produkts beteiligten Teile der Fabrik auf mögliche Kontaminationsquellen.
Stellt ein Mikrobiologe eine Kontamination in einer Probe fest, kann er durch die Qualitätsdokumentation zurückschauen, um sicherzustellen, dass bei der Untersuchung nichts schief gelaufen oder falsch gemacht wurde. Fehlt diese Dokumentation, kann ein Analytiker Fehler als Ursache der Kontamination nicht ausschließen. Qualitätskontrolle in der Mikrobiologie ist daher eine Methode, um sicherzustellen, dass Ergebnisse valide und umsetzbar sind. Alle Regeln geben Analysten auch gute Vorgehensweisen, damit sie die Arbeit mit hoher Qualität erledigen können.
Die Qualitätskontrolle in einem mikrobiologischen Labor kann von externen Aufsichtsbehörden überprüft werden. Die US-amerikanische Food and Drug Agency ist eine solche Organisation, die die Dokumentation vieler Unternehmen überprüft, die beispielsweise Arzneimittel herstellen. Jedes Land hat im Allgemeinen seine eigenen Aufsichtsbehörden für Laboratorien, die in verschiedenen Bereichen tätig sind.