Bevor Sie ein klinischer Prüfer werden, sollten Sie sich mit allen behördlichen Vorschriften gründlich vertraut machen und einen sicheren Ort für die Durchführung der Studie festlegen. Finden Sie eine klinische Studie, die Sie interessiert, und füllen Sie die für den Studienbeginn erforderlichen Unterlagen aus. Sie müssen auch die Studieneinrichtungen inspizieren lassen und die Genehmigung eines institutionellen Prüfungsausschusses erhalten, bevor Sie klinischer Prüfer werden können. Ihr Sponsor sollte dann Ihr Studienzentrum besuchen und einen Vertrag unterzeichnen, um die klinische Studie offiziell zu beginnen. Rekrutieren und rekrutieren Sie Studienteilnehmer und lernen Sie während der Testphase so viel wie möglich.
Es ist sehr wichtig, sich mit allen behördlichen Vorschriften vertraut zu machen, bevor Sie ein klinischer Prüfarzt werden. In den Vereinigten Staaten beispielsweise definiert der Code of Federal Regulations die Verantwortlichkeiten von Ermittlern, Sponsoren und institutionellen Überprüfungsgremien. Darüber hinaus müssen Sie bewährte Praktiken kennen, die das Wohlergehen, die Rechte und die Privatsphäre aller Teilnehmer an klinischen Studien schützen. Diese Regeln stellen auch sicher, dass wichtige Daten aus der Studie auf zuverlässige Weise gesammelt und berichtet werden. Klinische Prüfer müssen diese Vorschriften für die Dauer der Studie einhalten.
Sie müssen auch eine angemessene Studieneinrichtung sicherstellen, bevor Sie klinischer Prüfarzt werden. Diese Einrichtung muss in der Lage sein, Medikamente, Archive und Geräte sowie Forschungsarbeitsplätze unterzubringen. Der praktizierende Arzt kann hierfür einen Teil seiner eigenen Praxis nutzen. Krankenhäuser spenden manchmal ungenutzten Platz für die Dauer der Studie. Neben einer Studieneinrichtung müssen Sie auch einen klinischen Forschungskoordinator einstellen, der die Studie verwaltet und dokumentiert.
Suchen Sie als Nächstes eine klinische Studie, die Sie interessiert, und reichen Sie Ihren Antrag ein. Suchen Sie am besten innerhalb Ihres Budgets und Ihres speziellen Fachgebiets. Eine umfassende Liste der vorgeschlagenen klinischen Studien ist im Internet verfügbar. Sie können Ihre Anmeldeinformationen und Kontaktinformationen auch an eine Online-Datenbank für klinische Prüfer übermitteln. Nach der Auswahl einer geeigneten klinischen Studie müssen Sie alle wesentlichen Unterlagen ausfüllen und einreichen. Diese Dokumente umfassen in der Regel Offenlegungsvereinbarungen, Laborzertifizierungen, Finanzinformationen und Lebensläufe für alle Forschungsmitarbeiter.
Ihre klinischen Studieneinrichtungen müssen vor Beginn der Studie von einem Vertreter des Sponsors inspiziert werden. Ihr Interesse, Ihre Erfahrung, Ihr Standort, Ihr Personal und Ihre Patientenpopulation werden während dieser Inspektion bewertet. Der Vertreter wird auch feststellen, ob Sie während des klinischen Studienzeitraums konkurrierende Studien durchführen. Ein institutionelles Review Board muss das Studienzentrum ebenfalls genehmigen. Dieses Gremium ist für den Schutz der Rechte aller Teilnehmer an klinischen Studien verantwortlich.
Das klinische Studienzentrum muss auch von Ihrem Sponsor vor Beginn der Studie inspiziert werden. Vor dieser Inspektion muss ein Vertrag zwischen Ihnen und Ihrem Sponsor abgeschlossen und unterzeichnet werden. In diesem Vertrag werden die Anzahl der Teilnehmer, die Sie anmelden müssen, die Anmeldefristen, die behördlichen Anforderungen und ein finanzieller Vergütungsplan festgelegt. Der nächste Schritt besteht darin, Studienteilnehmer zu rekrutieren und einzuschreiben und die klinische Studie selbst zu beginnen. Eine klinische Studie ist eine Gelegenheit, neue Fähigkeiten zu erwerben, und Sie sollten versuchen, während des Prozesses so viel wie möglich zu lernen.