El reclutamiento de pacientes es el proceso de encontrar pacientes adecuados para los ensayos clínicos, inscribirlos y retenerlos durante todo el ensayo. Esta es una tarea compleja y que requiere mucho tiempo, especialmente en el caso de un gran ensayo clínico con riesgos significativos para los participantes o criterios muy específicos para la inscripción. Los investigadores pueden no cumplir con los plazos o no inscribir a suficientes pacientes, y esto podría poner en peligro el éxito del ensayo. Muchas organizaciones de investigación recurren a especialistas externos en el reclutamiento de pacientes para obtener participantes en el ensayo.
En el reclutamiento de pacientes, es necesario desarrollar un perfil del paciente ideal y determinar cómo llegar a dichos pacientes. Los ensayos clínicos tienen requisitos de participación muy estrictos para controlar las variables. Los pacientes con comorbilidades que podrían alterar los resultados, por ejemplo, no son adecuados. El reclutador también tiene que pensar en la ubicación y el marco de tiempo del ensayo, ya que estos también podrían plantear un problema para el reclutamiento de pacientes. Algunos consultores pueden hacer recomendaciones para cambios en el diseño de la prueba que podrían abordar problemas de contratación, como mover el sitio de una prueba para que sea más accesible.
El reclutador se comunica con los proveedores de atención, las organizaciones de pacientes y otras fuentes potenciales de pacientes que pueden estar interesados en el ensayo. Proporciona información detallada que los pacientes pueden revisar para ver si son elegibles. El material anima a los pacientes a postularse, y el siguiente paso en el reclutamiento es la selección de pacientes. Los nuevos afiliados generalmente necesitan pruebas médicas, así como entrevistas y una revisión cuidadosa para ver si son adecuados para el ensayo. Una vez que se acepta al paciente, comienza el proceso de retención.
La participación en un ensayo clínico puede ser difícil y una parte importante del reclutamiento de pacientes implica tomar medidas para reducir el riesgo de perder pacientes a la mitad del ensayo. Esto puede incluir todo, desde brindar asistencia financiera para que los pacientes puedan cubrir los gastos de un cuidador hasta hacer arreglos para recopilar datos en lugares y horarios que sean más convenientes para el paciente. Los investigadores del ensayo pueden viajar a los hogares de los pacientes, por ejemplo, en lugar de pedirles a los pacientes que viajen al lugar del ensayo.
Hay considerables preocupaciones éticas que considerar en el reclutamiento de pacientes. El ensayo quiere los mejores pacientes posibles para la investigación, pero también debe asegurarse de que todos los pacientes estén completamente informados y consientan. Si los pacientes no tienen la información correcta, podrían abandonar más adelante en el ensayo o los investigadores podrían ser legalmente responsables por violaciones éticas. Los reclutadores deben pensar en cuestiones como las leyes que restringen la publicidad médica en el proceso de desarrollar un plan para ubicar e inscribir pacientes.